正念減壓法對患有纖維肌痛的女性是否有效?
隨機對照試驗發佈日期:二零一五年六月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
91名經診斷患有纖維肌痛症的女性(平均年齡: 沒有報告)。
治療組
每週2.5小時正念減壓法課程,為期8星期。
對照組
對照:正念減壓法對比候補名單。
主要結果(詳見下表)
結果一:壓力感知,由壓力感知量表(Perceived Stress Scale, PSS)量度,分數較高表示壓力程度較高;
結果二:痛楚程度,由視覺類比量表(Visual Analog Scale, VAS)量度,分數較高表示痛楚程度較高;
結果三:睡眠質素,由史丹褔睡眠問卷(Stanford Sleep Questionnaire, SSQ)量度,分數較高表示睡眠質素較差。
設置
此研究在門診內進行。
對照     正念減壓法對比候補名單
主要結果
正念減壓法顯著減低了女性纖維肌痛患者的壓力感知(p<0.001)和改善了睡眠質素(p=0.038)。然而,與候補名單相比,正念減壓法未能顯著紓緩患者的痛楚 (p=0.068)。
對照:正念減壓法對比候補名單的試驗結果
結果 研究數目 (參加者數目) 平均分 (SD)/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) p 值 整體證據質量 *
正念減壓法 候補名單
1 (91) 19.2 (7.2)/ 51 22.5 (6.5)/ 40 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001
1 (91) 60.4 (26.4)/ 51 68.5 (23.5)/ 40 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 0.068 中等
1 (91) 8.5 (3.3)/ 51 9.3 (3.1)/ 40 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 0.038
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
對照     正念減壓法對比候補名單
主要結果
正念減壓法顯著減低了女性纖維肌痛患者的壓力感知(p<0.001)和改善了睡眠質素(p=0.038)。然而,與候補名單相比,正念減壓法未能顯著紓緩患者的痛楚 (p=0.068)。
對照:正念減壓法對比候補名單的試驗結果
結果
研究數目 (參加者數目) 1 (91) 1 (91) 1 (91)
平均分 (SD)/ 參加者數目 正念減壓法 19.2 (7.2)/ 51 60.4 (26.4)/ 51 8.5 (3.3)/ 51
候補名單 22.5 (6.5)/ 40 68.5 (23.5)/ 40 9.3 (3.1)/ 40
MD (95% CI) 沒有報告 沒有報告 沒有報告
p 值 <0.001 0.068 0.038
整體證據質量 * 中等
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
結論
效果
與候補名單相比,正念減壓法能有效減低女性纖維肌痛患者的壓力感知及改善其睡眠質素。 針對研究結果一及三,其整體證據質量屬於高。進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。 針對研究結果二,其整體證據質量均屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告任何不良反應和副作用。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25425224
本概要源於以下文章:
Cash E, Salmon P, Weissbecker I, Rebholz WN, Bayley-Veloso R, Zimmaro LA, et al. Mindfulness meditation alleviates fibromyalgia symptoms in women: results of a randomized clinical trial. Annals of Behavioral Medicine. 2015 Jun 1;49(3):319-30.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.