足底按摩可以有效減少嬰兒接種疫苗時的急性疼痛嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一五年十月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
60名1至12個月,體重為2500至3500克,根據Ankara Developmental Screening Inventory, ADSI定為發育正常的嬰兒(平均年齡:126.11天,男性比例: 46.7%)。
治療組
嬰兒在母親手臂內接受按摩,待嬰兒放鬆後,從一隻腳的腳趾開始按摩到腳後跟,然後在另一隻腳進行相同的按摩過程。按摩時間根據嬰兒腳的尺寸而定,平均為20至30分鐘。
對照組
對照:足底按摩對比沒有治療。
主要結果(詳見下表)
結果一:接種疫苗後使用面部、腿部、活動、哭泣和適應性疼痛評估量表(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Pain Assessment Scale FLACC)量度的疼痛程度。 分數較高表示疼痛程度較高;
結果二:接種疫苗後由脈搏血氧計量度的心率;
結果三:接種疫苗後由脈搏血氧計量度的氧氣飽和度;
結果四:接種疫苗後由iPhone5手機計時器量度的哭泣時間。
設置
此研究在門診內進行。
對照     足底按摩對比沒有治療
主要結果
與沒有治療相比,足底按摩可以有效地減低嬰兒接種疫苗時的疼痛程度(p <0.001)、降低心率(p <0.001) 、提升氧氣飽和度(p <0.001)和縮短哭泣時間(p <0.001)。
對照: 足底按摩對比沒有治療的試驗結果
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 平均數(SD)/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) p值 整體證據質量*
足底按摩 沒有治療
一 (不適用) 1 (60) 5.47 (2.11)/30 9.63 (0.85)/30 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001 中等
二 (不適用) 1 (60) 136.43 (9.93)/30 148.50 (6.08)/30 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001 中等
三 (不適用) 1 (60) 92.13 (2.96)/30 89.37 (1.00)/30 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001 中等
四 (s) 1 (60) 50.43 (31.19)/30 100.17 (29.68)/30 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI = confidence interval可信區間.
對照     足底按摩對比沒有治療
主要結果
與沒有治療相比,足底按摩可以有效地減低嬰兒接種疫苗時的疼痛程度(p <0.001)、降低心率(p <0.001) 、提升氧氣飽和度(p <0.001)和縮短哭泣時間(p <0.001)。
對照: 足底按摩對比沒有治療的試驗結果
結果 (單位) 一 (不適用) 二 (不適用) 三 (不適用) 四 (s)
研究數目 (參加者數目) 1 (60) 1 (60) 1 (60) 1 (60)
平均數(SD)/ 參加者數目 足底按摩 5.47 (2.11)/30 136.43 (9.93)/30 92.13 (2.96)/30 50.43 (31.19)/30
沒有治療 9.63 (0.85)/30 148.50 (6.08)/30 89.37 (1.00)/30 100.17 (29.68)/30
MD (95% CI) 沒有報告 沒有報告 沒有報告 沒有報告
p值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001
整體證據質量* 中等 中等 中等 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI = confidence interval可信區間.
結論
效果
與沒有治療相比,注射疫苗前的足底按摩可以有效地減低嬰兒接種時的疼痛程度、降低心率、提升氧氣飽和度和縮短哭泣時間。 針對研究的所有結果,整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究者沒有提供不良反應和副作用的資料。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220257
本概要源於以下文章:
Koç T., Gözen D. The Effect of Foot Reflexology on Acute Pain in Infants: A Randomized Controlled Trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Oct;12(5):289-96.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.