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青黛軟膏能有效治療慢性斑塊狀銀屑病嗎?
隨機對照試驗發佈日期：二零零八年十一月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
42名經由2名皮膚科醫生診斷的慢性斑塊狀銀屑病患者(平均年齡: 34.6歲, 男性比例: 76.2%)。
治療組
青黛軟膏(1.4%青黛)局部塗在患處，為期12星期。
對照組
對照：青黛軟膏對比安慰劑軟膏。
主要結果(詳見下表)
結果一：病變患處鱗屑、紅斑、硬結的分數總和。分數較高表示銀屑病病情較嚴重；
結果二：病變斑塊的清除百份比。百份比較低表示清除效果較佳。
結果二：病變斑塊的清除百份比。百份比較低表示清除效果較佳。
設置
此研究在門診內進行。
對照 青黛軟膏對比安慰劑軟膏
主要結果
與安慰劑軟膏相比，青黛軟膏對慢性斑塊狀銀屑病患者的病變斑塊的清除百份比有顯著療效(p<0.001)。
但同樣與安慰劑相比，青黛軟膏對減輕病人患處的鱗屑、紅斑、硬結的療效則沒有顯著作用(p=0.21)。
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 平均分(SD)/ 參加者數目 | 異質性檢驗( I2) | p值 | 整體證據質量* | |
| 青黛軟膏 | 安慰劑軟膏 | |||||
| 一 | 1 (42) | 18.9 (2.97)/ 42 | 18.7 (3.08)/ 42 | 只有一個研究，因此不適用。 | 0.21 | 低 |
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 平均百份比(%) / 參加者數目 | 異質性檢驗( I2) | p值 | 整體證據質量* | |
| 青黛軟膏 | 安慰劑軟膏 | |||||
| 二 | 1 (42) | 38.5/ 42 | 90/ 42 | 只有一個研究，因此不適用。 | <0.001 | 中等 |
對照 青黛軟膏對比安慰劑軟膏
主要結果
與安慰劑軟膏相比，青黛軟膏對慢性斑塊狀銀屑病患者的病變斑塊的清除百份比有顯著療效(p<0.001)。
但同樣與安慰劑相比，青黛軟膏對減輕病人患處的鱗屑、紅斑、硬結的療效則沒有顯著作用(p=0.21)。
對照：青黛軟膏對比安慰劑軟膏的試驗結果
| 結果 | 一 | |
|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1 (42) | |
| 平均分(SD)/ 參加者數目 | 青黛軟膏 | 18.9 (2.97)/ 42 |
| 安慰劑軟膏 | 18.7 (3.08)/ 42 | |
| p值 | 0.21 | |
| 整體證據質量* | 低 | |
對照：青黛軟膏對比安慰劑軟膏的試驗結果
| 結果 | 二 | |
|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1 (42) | |
| 平均百份比(%) / 參加者數目 | 青黛軟膏 | 38.5/ 42 |
| 安慰劑軟膏 | 90/ 42 | |
| p值 | <0.001 | |
| 整體證據質量* | 中等 | |
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差.
結論
效果
與安慰劑軟膏相比，青黛軟膏對清除慢性斑塊狀銀屑病的病變斑塊有顯著療效。
針對研究結果一，其整體證據質量屬於低。進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
針對研究結果二，其整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告任何嚴重不良反應。4位病人在療程初期報告使用青黛軟膏後出現皮膚痕癢。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19015420本概要源於以下文章:
Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Archives of Dermatology. 2008 Nov;144(11):1457-64
Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Archives of Dermatology. 2008 Nov;144(11):1457-64
*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
