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銀杏葉萃取物能預防長者出現認知障礙嗎?
隨機對照試驗發佈日期：二零零八年十一月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
3069名正常認知能力或有輕度認知障礙的長者(平均年齡: 79.1歲, 男性比例: 53.8%)。
治療組
每日2次120mg銀杏葉萃取物。
對照組
對照：銀杏葉萃取物對比安慰劑。
主要結果(詳見下表)
結果一：每100人-年(person-years)的整體全因認知障礙發生率；
結果二：全因認知障礙的風險比率(Hazard ratio)。
認知障礙個案經由專家小組共識作判斷。
結果二：全因認知障礙的風險比率(Hazard ratio)。
認知障礙個案經由專家小組共識作判斷。
設置
此研究在門診內進行。
對照 銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比，銀杏葉萃取物對長者的整體全因認知障礙發生率(p=0.21)和全因認知障礙的風險比率(風險比率(Hazard Ratio, HR): 1.12, 95% CI: 0.94至1.33)沒有顯著差異。
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 認知障礙率(%)/ 參加者數目 | 異質性檢驗(I2) | p 值 | 整體證據質量* | |
| 銀杏葉萃取物 | 安慰劑 | |||||
| 一 | 1 (3069) | 3.27/ 1545 | 2.94/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用。 | 0.21 | 中等 |
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 風險比率 (95% CI)/ 參加者數目 | 異質性檢驗(I2) | p 值 | 整體證據質量* | |
| 二 | 1 (3069) | 1.12 (0.94 至1.33)/ 3069 | 只有一個研究，因此不適用。 | 0.21 | 中等 | |
對照 銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比，銀杏葉萃取物對長者的整體全因認知障礙發生率(p=0.21)和全因認知障礙的風險比率(風險比率(Hazard Ratio, HR): 1.12, 95% CI: 0.94至1.33)沒有顯著差異。
對照：銀杏葉萃取物對比安慰劑的試驗結果
| 結果 | 一 | |
|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1 (3069) | |
| 認知障礙率(%)/ 參加者數目 | 銀杏葉萃取物 | 3.27/ 1545 |
| 安慰劑 | 2.94/ 1524 | |
| p 值 | 0.21 | |
| 整體證據質量* | 中等 | |
| 結果 | 二 | |
|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1 (3069) | |
| 風險比率 (95% CI)/ 參加者數目 | 1.12 (0.94 至1.33)/ 3069 | |
| p 值 | 0.21 | |
| 整體證據質量* | 中等 | |
關鍵詞: CI= confidence interval 可信區間.
結論
效果
與安慰劑相比，銀杏葉萃取物對預防長者認知障礙並沒有顯著作用。
針對研究結果一至二，其整體證據質量均屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
銀杏葉萃取物與安慰劑的不良反應情況大致相同，兩者在嚴重不良反應的發生率並沒有顯著差異。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19017911本概要源於以下文章:
DeKosky ST, Williamson JD, Fitzpatrick AL, Kronmal RA, Ives DG, Saxton JA, et al. Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Nov 19;300(19):2253-62.
DeKosky ST, Williamson JD, Fitzpatrick AL, Kronmal RA, Ives DG, Saxton JA, et al. Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Nov 19;300(19):2253-62.
*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
