天芪膠囊能預防葡萄糖耐受不良病人患2型糖尿病嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一四二月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
420 名患有葡萄糖耐受不良的病人(平均年齡: 52.4歲, 男性比例: 48.6%),其定義為75g口服葡萄糖測試(oral glucose tolerance test, OGTT)後2小時血糖濃度為7.8-11.1 mmol/L及在空腹血糖測試中血糖濃度高於7.0mmol/L。
治療組
每次5粒天芪膠囊(每粒1.6g),每日服用3次,為期12個月。天芪膠囊配方包括10種中草藥:黃芪、黃連、天花粉、女貞子、石斛、人參、地骨皮、旱蓮草、五倍子及山茱萸。
對照組
對照:天芪膠囊對比安慰劑。
主要結果(詳見下表)
結果一:由葡萄糖耐受不良轉變為2型糖尿病病人比率;
結果二:回復正常葡萄糖耐量的病人比率。
設置
此研究在門診內進行。
對照     天芪膠囊對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比,服用天芪膠囊的葡萄糖耐受不良病人轉變為2型糖尿病的病人比率顯著較低(p=0.01),同時回復正常葡萄糖耐量的比率也顯著較高(p=0.001)。
對照:天芪膠囊對比安慰劑的試驗結果
結果 研究數目 (參加者數目) 比率(%)/ 參加者數目 異質性檢驗( I2) p 值 整體證據質量*
天芪膠囊 安慰劑
1 (420) 18.2/ 210 29.3/ 210 只有一個研究,因此不適用。 0.01 中等
1 (420) 63.1/ 210 46.6/ 210 只有一個研究,因此不適用。 0.001 中等
對照     天芪膠囊對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比,服用天芪膠囊的葡萄糖耐受不良病人轉變為2型糖尿病的病人比率顯著較低(p=0.01),同時回復正常葡萄糖耐量的比率也顯著較高(p=0.001)。
對照:天芪膠囊對比安慰劑的試驗結果
結果
研究數目 (參加者數目) 1 (420) 1 (420)
比率(%)/ 參加者數目 天芪膠囊 18.2/ 210 63.1/ 210
安慰劑 29.3/ 210 46.6/ 210
p 值 0.01 0.001
整體證據質量* 中等 中等
結論
效果
與安慰劑相比,天芪膠囊顯著降低了葡萄糖耐受不良病人轉變為2型糖尿病病人的比率,同時增加了病人回復正常葡萄糖耐量的比率。 針對研究結果一至二,其整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
最常見的副作用為腸胃反應,例如噁心、腸胃脹氣、便祕和腹瀉。研究沒有出現任何嚴重不良反應。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24432995
本概要源於以下文章:
Lian F, Li G, Chen X, Wang X, Piao C, Wang J, et al. Chinese herbal medicine Tianqi reduces progression from impaired glucose tolerance to diabetes: a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter trial. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2014 Feb;99(2):648-55.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.