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銀杏葉萃取物能預防長者的認知衰退嗎?
隨機對照試驗發佈日期：二零零九年十二月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
3069名居住在社區，沒有認知障礙(在第4版精神疾病診斷與統計手冊的臨床失智量表(Clinical Dementia Rating, CDR)中評分≤0.5)的長者(平均年齡: 79.1歲, 男性比例: 53.8%)。
治療組
每天兩劑120mg銀杏葉萃取物，治療時間中位數為6.1年。
對照組
對照：銀杏葉萃取物對比安慰劑。
主要結果(詳見下表)
結果一：每年記憶力衰退率；
結果二：每年專注力衰退率；
結果三：每年視覺空間衰退率；
結果四：每年語言能力衰退率；
結果五：每年管控功能(Executive functions)衰退率。
以上結果均由一系列精神心理量表評估而得，例如簡短智能測驗(Modified Mini-Mental State Examination, MMSE)、阿茲海默氏症評估量表(Alzheimer Disease Assessment Scale)及臨床失智量表。
結果二：每年專注力衰退率；
結果三：每年視覺空間衰退率；
結果四：每年語言能力衰退率；
結果五：每年管控功能(Executive functions)衰退率。
以上結果均由一系列精神心理量表評估而得，例如簡短智能測驗(Modified Mini-Mental State Examination, MMSE)、阿茲海默氏症評估量表(Alzheimer Disease Assessment Scale)及臨床失智量表。
設置
此研究在門診內進行。
對照 銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比，銀杏葉萃取物並不能顯著預防長者每年的記憶衰退率(整體標準分數(overall z score): 0.034, 95% CI: -0.019至0.086)、專注力衰退率(整體標準分數: 0.037, 95% CI: -0.012至0.086、視覺空間衰退率(整體標準分數: 0.038, 95% CI: -0.017至0.093)、語言能力衰退率(整體標準分數: -0.041, 95% CI: -0.093至0.011)和管控功能(整體標準分數: 0.013, 95% CI: -0.042至0.069)。
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 每年標準分數轉變率/ 參加者數目 | 異質性檢驗( I2) | 整體標準分數差異 (95% CI) | 整體證據質量* | |
| 銀杏葉萃取物 | 安慰劑 | |||||
| 一 | 1 (3069) | 0.043/ 1545 | 0.041/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用 | 0.034 (-0.019 至0.086) | 中等 |
| 二 | 1 (3069) | 0.043/ 1545 | 0.048/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用 | 0.037 (-0.012 至0.086) | 中等 |
| 三 | 1 (3069) | 0.107/ 1545 | 0.118/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用 | 0.038 (-0.017 至0.093) | 中等 |
| 四 | 1 (3069) | 0.045/ 1545 | 0.041/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用 | -0.041 (-0.093 至 0.011) | 中等 |
| 五 | 1 (3069) | 0.092/ 1545 | 0.089/ 1524 | 只有一個研究，因此不適用 | 0.013 (-0.042 至 0.069) | 中等 |
對照 銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比，銀杏葉萃取物並不能顯著預防長者每年的記憶衰退率(整體標準分數(overall z score): 0.034, 95% CI: -0.019至0.086)、專注力衰退率(整體標準分數: 0.037, 95% CI: -0.012至0.086、視覺空間衰退率(整體標準分數: 0.038, 95% CI: -0.017至0.093)、語言能力衰退率(整體標準分數: -0.041, 95% CI: -0.093至0.011)和管控功能(整體標準分數: 0.013, 95% CI: -0.042至0.069)。
對照：銀杏葉萃取物對比安慰劑的試驗結果
| 結果 | 一 | 二 | 三 | 四 | 五 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1 (3069) | 1 (3069) | 1 (3069) | 1 (3069) | 1 (3069) | |
| 每年標準分數轉變率/ 參加者數目 | 銀杏葉萃取物 | 0.043/ 1545 | 0.043/ 1545 | 0.107/ 1545 | 0.045/ 1545 | 0.092/ 1545 |
| 安慰劑 | 0.041/ 1524 | 0.048/ 1524 | 0.118/ 1524 | 0.041/ 1524 | 0.089/ 1524 | |
| 整體標準分數差異 (95% CI) | 0.034 (-0.019 至0.086) | 0.037 (-0.012 至0.086) | 0.038 (-0.017 至0.093) | -0.041 (-0.093 至 0.011) | 0.013 (-0.042 至 0.069) | |
| 整體證據質量* | 中等 | 中等 | 中等 | 中等 | 中等 | |
關鍵詞: CI= confidence interval 可信區間.
結論
效果
與安慰劑相比，銀杏萃取物並不能顯著預防長者的記憶、專注力、視覺空間、語言能力和管控功能的衰退。
針對研究結果一至五，其整體證據質量均屬於中等。進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告任何顯著不良反應和副作用。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20040554本概要源於以下文章:
Snitz BE, O'Meara ES, Carlson MC, Arnold AM, Ives DG, Rapp SR, et al. Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults: a randomized trial. JAMA. 2009 Dec 23;302(24):2663-70.
Snitz BE, O'Meara ES, Carlson MC, Arnold AM, Ives DG, Rapp SR, et al. Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults: a randomized trial. JAMA. 2009 Dec 23;302(24):2663-70.
*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
