奧司他韋(特敏福)加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對治療甲型H1N1流感有效嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一一年八月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
410名15至70歲有甲型H1N1流感症狀達72小時的病人(平均年齡:19.0歲,57.1%男性)。
治療組
特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散:
口服特敏福(75mg, 兩次/日);
中藥為麻杏石甘湯-銀翹散加減5天,每天4次。
對照組
對照一:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比沒有接受治療;
對照二:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比只有特敏福。
主要結果(詳見下表)
結果一:從隨機分組到退燒(體溫持續24小時低於攝氏37度)的時間。
設置
此研究在住院病人中進行。
對照     特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比沒有接受治療
主要結果
與沒有接受治療相比,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散將退燒時間的中位數顯著縮短47%(95% CI: 35%至56%)。
對照一:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比沒有接受治療
結果 研究數目 (參加者數目) 中位數/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) p 值 整體證據質量*
特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散 沒有接受治療
1(205) 15.0 小時 /102 26.0小時/ 103 只有一個研究,因此不適用。 -47% (-56% 至 -35%) <0.001
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間
對照     特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比只有特敏福
主要結果
與只有特敏福相比,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散將退燒時間的中位數顯著縮短19%(95% CI: 0.3%至34%)。
對照二:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比只有特敏福
結果 研究數目 (參加者數目) 中位數/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) p 值 整體證據質量*
特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散 只有特敏福
1(204) 15.0 小時 /102 20.0小時/ 102 只有一個研究,因此不適用。 -19% (-34% 至 -0.3%) 0.047 中等
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
對照     特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比沒有接受治療
主要結果
與沒有接受治療相比,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散將退燒時間的中位數顯著縮短47%(95% CI: 35%至56%)。
對照一:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比沒有接受治療
結果
研究數目 (參加者數目) 1(205)
中位數/ 參加者數目 特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散 15.0 小時 /102
沒有接受治療 26.0小時/ 103
MD (95% CI) -47% (-56% 至 -35%)
p 值 <0.001
整體證據質量*
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間
對照     特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比只有特敏福
主要結果
與只有特敏福相比,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散將退燒時間的中位數顯著縮短19%(95% CI: 0.3%至34%)。
對照二:特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散對比只有特敏福
結果
研究數目 (參加者數目) 1(204)
中位數/ 參加者數目 特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散 15.0 小時 /102
只有特敏福 20.0小時/ 102
MD (95% CI) -19% (-34% 至 -0.3%)
p 值 0.047
整體證據質量* 中等
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
結論
效果
相比沒有接受治療,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散可顯著地縮短退燒時間。整體證據質量屬於高。進一步的研究不太可能改變我們對效應估計值的可信性。 相比只有特敏福,特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散顯著地縮短退燒時間。整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變我們對效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究指出沒有接受治療組、只有特敏福組及特敏福加中藥麻杏石甘湯-銀翹散組均沒有出現任何不良反應。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21844547
本概要源於以下文章:
Wang C, Cao B, Liu QQ, Zou ZQ, Liang ZA, Gu L, Dong JP, Liang LR, Li XW, Hu K, He XS. Oseltamivir Compared With the Chinese Traditional Therapy Maxingshigan–Yinqiaosan in the Treatment of H1N1 InfluenzaA Randomized Trial. Annals of Internal Medicine. 2011 Aug 16;155(4):217-25.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.