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中醫的方證相應可以有效治療缺血性腦中風嗎?
隨機對照試驗發佈日期：二零一二年九月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
240名患有缺血性腦中風的病人（治療組平均年齡：62歲；治療組平均年齡：37.5歲，研究沒有提及男女比例）。
治療組
中風後21天內接受一系列中醫方證相應的藥方，藥方每天根據中醫辨證而改變。
對照組
對照: 完整(一系列的藥方)對比不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應。
主要結果(詳見下表)
結果一：治療後症狀消失率。
設置
此研究在門診進行。
對照 完整(一系列的藥方)對比不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應
主要結果
與不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應相比，完整一系列的藥方可以更有效地減少中風病人尿頻或尿失禁的情況。可是，不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應可以更有效地減少中風病人夜間盜汗和消化不良的情況。
| 結果 | 研究數目 (參加者數目) | 症狀消失的病人數目/ 參加者數目 | 異質性檢驗 (I2) | MD (95% CI) | p 值 | 整體證據質量* | |
| 完整(一系列的藥方)中醫方證相應 | 不完整(只用一條藥方)中醫方證相應 | ||||||
| 一 a) 尿頻或尿失禁 | 1/45 | 10/24 | 2/21 | 只有一個研究，因此不適用。 | 沒有報告 | 0.015 | 低 |
| 一 b) 夜間盜汗 | 1/37 | 4/18 | 13/19 | 只有一個研究，因此不適用。 | 沒有報告 | 0.005 | 低 |
| 一 c) 消化不良 | 1/64 | 4/30 | 17/34 | 只有一個研究，因此不適用。 | 沒有報告 | 0.002 | 低 |
對照 完整(一系列的藥方)對比不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應
主要結果
與不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應相比，完整一系列的藥方可以更有效地減少中風病人尿頻或尿失禁的情況。可是，不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應可以更有效地減少中風病人夜間盜汗和消化不良的情況。
對照: 完整(一系列的藥方)對比不完整(只用一條藥方)中醫方證相應的試驗結果
| 結果 | 一 a) 尿頻或尿失禁 | 一 b) 夜間盜汗 | 一 c) 消化不良 | |
|---|---|---|---|---|
| 研究數目 (參加者數目) | 1/45 | 1/37 | 1/64 | |
| 症狀消失的病人數目/ 參加者數目 | 完整(一系列的藥方)中醫方證相應 | 10/24 | 4/18 | 4/30 |
| 不完整(只用一條藥方)中醫方證相應 | 2/21 | 13/19 | 17/34 | |
| MD (95% CI) | 沒有報告 | 沒有報告 | 沒有報告 | |
| p 值 | 0.015 | 0.005 | 0.002 | |
| 整體證據質量* | 低 | 低 | 低 | |
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
結論
效果
與不完整(只用一條藥方)的中醫方證相應相比，完整一系列的藥方對改善病人中風後症狀的效果相若。可是，完整一系列的藥方對個別症狀(尿頻或尿失禁)有顯著的效用。
針對研究的全部主要結果，整體證據質量屬於低。進一步的研究很可能改變我們對效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究有12個不良反應的報告，包括痛風發作、過敏性皮炎和短暫性腦缺血發作。3個治療組的參加者出現腹瀉，這可能與中風第二條藥方中的大劑量芒硝有關。研究沒有報告其他有關藥方的不良反應和副作用，可見試驗中使用的藥方是安全。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297552本概要源於以下文章:
Gao Y, Zhong H, Ma B, & Huang Y. Randomized, double-blind, parallel-controlled clinical trial on correspondence of prescriptions and traditional Chinese medicine syndrome of ischemic stroke. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2012 Sep; 32(3), 335-342.
Gao Y, Zhong H, Ma B, & Huang Y. Randomized, double-blind, parallel-controlled clinical trial on correspondence of prescriptions and traditional Chinese medicine syndrome of ischemic stroke. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2012 Sep; 32(3), 335-342.
*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.
