強刺激針灸對貝爾氏麻痹症治療有效嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一三年四月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
338名18至65歲貝爾氏麻痹症病人,在症狀發生後的168小時以內,發生原因不明的單側面神經無力(unilateral facial-nerve weakness)及沒有接受任何治療(治療組平均年齡:38.12歲,對照組平均年齡:38.15歲,男性比例:57.1%)。
治療組
強刺激針灸治療,30分鐘/節,5節/星期,共20節,4個星期完成整個療程。入針後轉針,轉針手法包括提插和捻轉,直至得氣,然後再留針30分鐘。
對照組
對照:強刺激針灸達至得氣對比弱刺激針灸而沒有達到得氣。弱刺激針灸是指入針後不作任何刺激,只留針30分鐘。
主要結果(詳見下表)
結果一:第6個月於House-Brackmann分級取得第1級的患者數目,第1級表示顏面神經功能正常,第6級表示完全麻痺;
結果二:第6個月的面部失能指数(Facial Disability Index, FDI);
結果三:第6個月使用WHO生活質素(簡明版)量度與健康有關的生活質素。
設置
此研究在11間醫院內進行。
對照     強刺激針灸對比弱刺激針灸
主要結果
與弱刺激針灸相比,強刺激針灸可以更有效地改善顏面神經功能(調整最小二乘平均數差(adjusted differences of least squares mean): 4.2, 95% CI: 2.2 至 7.8)、面部失能指数(調整最小二乘平均數差: 9.80, 95% CI: 6.29 至 13.30)和與健康有關的生活質素(調整最小二乘平均數差: 29.9, 95% CI: 22.3 至 37.4)。
對照: 強刺激針灸對比弱刺激針灸的試驗結果
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 顏面神經功能正常的患者數目/參加者數目 異質性檢驗(I2) 調整最小二乘平均數差 (95% CI) 整體證據質量*
強刺激針灸 弱刺激針灸
一 (不適用) 1 (338) 150/ 167 121/ 171 只有一個研究,因此不適用。 4.2 (2.2至7. 8) 中等
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 平均分/ 參加者數目 異質性檢驗(I2) 調整最小二乘平均數差(95% CI) 整體證據質量*
強刺激針灸 弱刺激針灸
二 (不適用) 1 (338) 191.8 / 167 182.0 / 171 只有一個研究,因此不適用。 9.80 (6.29至13.30) 中等
三 (不適用) 1 (338) 340.1/ 167 310.3/ 171 只有一個研究,因此不適用。 29.9 (22.3至37.4) 中等
關鍵詞: CI = confidence interval可信區間.
對照     強刺激針灸對比弱刺激針灸
主要結果
與弱刺激針灸相比,強刺激針灸可以更有效地改善顏面神經功能(調整最小二乘平均數差(adjusted differences of least squares mean): 4.2, 95% CI: 2.2 至 7.8)、面部失能指数(調整最小二乘平均數差: 9.80, 95% CI: 6.29 至 13.30)和與健康有關的生活質素(調整最小二乘平均數差: 29.9, 95% CI: 22.3 至 37.4)。
對照: 強刺激針灸對比弱刺激針灸的試驗結果
結果 (單位) 一 (不適用)
研究數目 (參加者數目) 1 (338)
顏面神經功能正常的患者數目/參加者數目 強刺激針灸 150/ 167
弱刺激針灸 121/ 171
調整最小二乘平均數差 (95% CI) 4.2 (2.2至7. 8)
整體證據質量* 中等
結果 (單位) 二 (不適用) 三 (不適用)
研究數目 (參加者數目) 1 (338) 1 (338)
平均分/ 參加者數目 強刺激針灸 191.8 / 167 340.1/ 167
弱刺激針灸 182.0 / 171 310.3/ 171
調整最小二乘平均數差(95% CI) 9.80 (6.29至13.30) 29.9 (22.3至37.4)
整體證據質量* 中等 中等
關鍵詞: CI = confidence interval可信區間.
結論
效果
與弱刺激針灸相比,強刺激針灸可以更有效地改善貝爾氏麻痹症病人的症狀。6個月後,強刺激針灸組病人可以更有效的改善單側面神經功能、面部失能指数和與健康有關的生活質素。 針對研究的全部主要結果,整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變我們對效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告嚴重的不良反應和副作用。強刺激針灸組共有212宗不良報告; 弱刺激針灸組共有203宗不良報告。大部分的不良反應都是輕微流血、疼痛、瘀血和治療時感到虛弱。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23439629
本概要源於以下文章:
Xu SB, Huang B, Zhang CY, Du P, Yuan Q, Bi GJ, et al. Effectiveness of strengthened stimulation during acupuncture for the treatment of Bell palsy: a randomized controlled trial. Canadian Medical Association Journal. 2013 Apr 2;185(6):473-8.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.