銀杏葉萃取物能改善多發性硬化症病人的認知能力嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一二年九月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
121名患有多發性硬化症的病人(平均年齡: 52.1歲, 男性比例: 45%)。多發性硬化症根據麥當勞準則(McDonald’s criteria)定義為在斯特魯普測試(Stroop Test)、加州口語學習測試第二版(California Verbal Learning Test II)、口述語意聯想測試(Controlled Oral Word Association Test)和時限聽覺序列加法測試(Paced Auditory Serial Addition Task)任何一個測試裡取得低於或等於1 SD的分數。
治療組
每日2次,每次120mg銀杏葉萃取物,為期12星期。
對照組
對照:銀杏葉萃取物對比安慰劑。
主要結果(詳見下表)
結果一:由時限聽覺序列加法測驗量度的精神心理分數,分數較高表示認知能力較佳;
結果二:由斯特魯普測試量度的精神心理分數,分數較高表示認知能力較佳;
結果三:由口述語意聯想測驗量度的精神心理分數,分數較高表示認知能力較佳;
結果四:由加州口語學習測試第二版量度的精神心理分數,分數較高表示認知能力較佳。
設置
此研究在門診內進行。
對照     銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比,銀杏葉萃取物並不能顯著改善多發性硬化症患者的認知能力,兩組病人測試結果差異如下:時限聽覺序列加法測驗(平均數差異(mean difference, MD): -0.2, 95% CI: -0.5至0.1)、斯特魯普測試(MD: -0.5, 95% CI: -0.9至-0.1)、口述語意聯想測驗(MD: 0.0, 95% CI: -0.2 至0.3)和加州口語學習測試第二版(MD: 0.0, 95% CI: -0.3至0.3)。
對照:銀杏葉萃取物對比安慰劑的試驗結果
結果 研究數目 (參加者數目) 平均標準分數(SD)/ 參加者數目 異質性檢驗( I2) MD (95% CI) 整體證據質量*
銀杏葉萃取物 安慰劑
1 (121) -1.3 (0.9)/ 61 -1.0 (1.1)/ 59 只有一個研究,因此不適用。 -0.2 (-0.5 至0.1)
1 (121) -0.8 (1.8)/ 61 -0.3 (1.1)/ 59 只有一個研究,因此不適用。 -0.5 (-0.9 至-0.1)
1 (121) -0.7 (1.0)/ 61 -0.8 (1.0)/ 59 只有一個研究,因此不適用。 0.0 (-0.2 至0.3)
1 (121) -0.4 (1.2)/ 61 -0.4 (1.2)/ 59 只有一個研究,因此不適用。 0.0 (-0.3 至 0.3)
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI= confidence interval 可信區間.
對照     銀杏葉萃取物對比安慰劑
主要結果
與安慰劑相比,銀杏葉萃取物並不能顯著改善多發性硬化症患者的認知能力,兩組病人測試結果差異如下:時限聽覺序列加法測驗(平均數差異(mean difference, MD): -0.2, 95% CI: -0.5至0.1)、斯特魯普測試(MD: -0.5, 95% CI: -0.9至-0.1)、口述語意聯想測驗(MD: 0.0, 95% CI: -0.2 至0.3)和加州口語學習測試第二版(MD: 0.0, 95% CI: -0.3至0.3)。
對照:銀杏葉萃取物對比安慰劑的試驗結果
結果
研究數目 (參加者數目) 1 (121) 1 (121) 1 (121) 1 (121)
平均標準分數(SD)/ 參加者數目 銀杏葉萃取物 -1.3 (0.9)/ 61 -0.8 (1.8)/ 61 -0.7 (1.0)/ 61 -0.4 (1.2)/ 61
安慰劑 -1.0 (1.1)/ 59 -0.3 (1.1)/ 59 -0.8 (1.0)/ 59 -0.4 (1.2)/ 59
MD (95% CI) -0.2 (-0.5 至0.1) -0.5 (-0.9 至-0.1) 0.0 (-0.2 至0.3) 0.0 (-0.3 至 0.3)
整體證據質量*
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異; CI= confidence interval 可信區間.
結論
效果
與安慰劑相比,銀杏葉萃取物對改善多發性硬化症患者的認知能力並無顯著效果。 針對研究結果一至四,其整體證據質量均屬於低。進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究報告了2宗嚴重不良反應事件(心肌梗塞和嚴重抑鬱症),研究者相信2宗事件均與銀杏葉萃取物治療無關。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22955125
本概要源於以下文章:
Lovera JF, Kim E, Heriza E, Fitzpatrick M, Hunziker J, Turner AP, et al.Ginkgo biloba does not improve cognitive function in MS: a randomized placebo-controlled trial. Neurology. 2012 Sep 18;79(12):1278-84.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.