正念是否有效保持阿茲海默症患者的認知能力?
隨機對照試驗發佈日期:二零一六年一月
研究設計
隨機對照試驗(RCT)。
參加者
168名患有阿茲海默症並在簡短智能測驗(Mini-Mental State Examination)分數≥18,曾接受愛憶欣錠(donepezil)治療的病人(平均年齡: 沒有報告, 男性比例: 45%)。
治療組
每週90分鐘以正念為基礎的阿茲海默刺激治療,加上愛憶欣錠,持續2年。
對照組
對照一:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對輕度至中度患者的試驗結果;
對照二:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對中度至重度患者的試驗結果。
主要結果(詳見下表)
結果一:簡短智能測驗分數,分數較高表示認知障礙較輕;
結果二:劍橋老人認知測試(Cambridge Cognitive Examination)分數,分數較高表示認知障礙較輕。
設置
此研究在門診內進行。
對照     以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對輕度至中度患者的試驗結果
主要結果
以正念為基礎的阿茲海默刺激治療可顯著提高輕度至中度阿茲海默症患者的,由簡短智能測驗(平均數差異(MD): 3.91, p< 0.001)和劍橋老人認知測試(MD: 17.11, p< 0.001)量度的認知能力。
對照:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療對比常規在家休養加愛憶欣錠對輕度至中度患者的試驗結果
結果 研究數目 (參加者數目) 平均分 (SD)/ 參加者數目 異質性檢驗(I2) MD p 值 整體證據質量*
以正念為基礎的阿茲海默刺激治療 常規在家休養加愛憶欣錠
1 (130) 20.86 (3.81)/ 沒有報告 14.12 (5.11)/ 沒有報告 只有一個研究,因此不適用。 3.91 <0.001 極高
1 (130) 68.49 (14.5)/ 沒有報告 59.48 (22.13)/ 沒有報告 只有一個研究,因此不適用。 17.11 <0.001 極高
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異.
對照     以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對中度至重度患者的試驗結果
主要結果
與常規在家休養相比,以正念為基礎的阿茲海默刺激治療的參加者有較高的簡短智能測驗分數(MD: 4.82)及劍橋老人認知測試(MD: 17.28)分數。然而,此差異沒有統計學顯著性 (p>0.05)。
對照:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療對比常規在家休養加愛憶欣錠對中度至重度患者的試驗結果
結果 研究數目 (參加者數目) 平均分 (SD)/ 參加者數目 異質性檢驗(I2) MD p 值 整體證據質量*
以正念為基礎的阿茲海默刺激治療 常規在家休養加愛憶欣錠
1 (21) 18.00 (1.73)/ 沒有報告 11.29 (5.25)/ 沒有報告 只有一個研究,因此不適用。 4.82 0.09
1 (21) 57.33 (8.74)/ 沒有報告 30.29(17.25)/ 沒有報告 只有一個研究,因此不適用。 17.28 0.06
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異.
對照     以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對輕度至中度患者的試驗結果
主要結果
以正念為基礎的阿茲海默刺激治療可顯著提高輕度至中度阿茲海默症患者的,由簡短智能測驗(平均數差異(MD): 3.91, p< 0.001)和劍橋老人認知測試(MD: 17.11, p< 0.001)量度的認知能力。
對照:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療對比常規在家休養加愛憶欣錠對輕度至中度患者的試驗結果
結果
研究數目 (參加者數目) 1 (130) 1 (130)
平均分 (SD)/ 參加者數目 以正念為基礎的阿茲海默刺激治療 20.86 (3.81)/ 沒有報告 68.49 (14.5)/ 沒有報告
常規在家休養加愛憶欣錠 14.12 (5.11)/ 沒有報告 59.48 (22.13)/ 沒有報告
MD 3.91 17.11
p 值 <0.001 <0.001
整體證據質量* 極高 極高
關鍵詞: SD = standard deviation 標準差; MD = mean difference 平均數差異.
對照     以正念為基礎的阿茲海默刺激治療加愛憶欣錠,對比常規在家休養加愛憶欣錠對中度至重度患者的試驗結果
主要結果
與常規在家休養相比,以正念為基礎的阿茲海默刺激治療的參加者有較高的簡短智能測驗分數(MD: 4.82)及劍橋老人認知測試(MD: 17.28)分數。然而,此差異沒有統計學顯著性 (p>0.05)。
對照:以正念為基礎的阿茲海默刺激治療對比常規在家休養加愛憶欣錠對中度至重度患者的試驗結果
結果
研究數目 (參加者數目) 1 (21) 1 (21)
平均分 (SD)/ 參加者數目 以正念為基礎的阿茲海默刺激治療 18.00 (1.73)/ 沒有報告 57.33 (8.74)/ 沒有報告
常規在家休養加愛憶欣錠 11.29 (5.25)/ 沒有報告 30.29(17.25)/ 沒有報告
MD 4.82 17.28
p 值 0.09 0.06
整體證據質量*
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異.
結論
效果
以正念為基礎的阿茲海默刺激治療對保持輕度至中度患者的認知能力有顯著好處。同時亦觀察到此療法對中度至重度患者的效用,但其結果並不顯著。 針對研究對照一,其結果的整體證據質量均屬於極高。進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。 針對研究對照二,其結果的整體證據質量均屬於高。進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告任何不良反應和副作用。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26639952
本概要源於以下文章:
Quintana-Hernández DJ, Miró-Barrachina MT, Ibáñez-Fernández IJ, Pino AS, Quintana-Montesdeoca MP, Rodríguez-de Vera B, et al. Mindfulness in the maintenance of cognitive capacities in Alzheimer’s disease: a randomized clinical trial. Journal of Alzheimer's Disease. 2016 Jan 1;50(1):217-32.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.