中藥可以有效治療第三期的慢性腎病嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一二年七月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
578名患有第3期慢性腎病和原發性腎小球腎炎的中國籍病人(中藥組平均年齡:47.33歲;貝那普利(Benazepril)組平均年齡:49.04歲;中藥加貝那普利組平均年齡:49.32歲),49.8%男性)。
治療組
中藥顆粒,2次/天,隨訪期為24週。
對照組
對照一:中藥對比貝那普利,10mg/天;
對照二:中藥對比中藥加貝那普利,10mg/天。
主要結果(詳見下表)
結果一:在第24週量度的估計腎絲球過濾率(MDRD公式)(ml/分鐘);
結果二:在第24週量度的蛋白尿排放(mg/24h);
結果三:在第24週量度的尿白蛋白/肌酸酐比值(UAlb/Cr) (mg/gcr)。
設置
此研究在門診內進行。
對照     中藥對比貝那普利
主要結果
與基線相比,中藥可以有效地改善腎功能,提高第24週的估計腎絲球過濾率至48.46ml/分鐘 (p<0.05)。可是,中藥也提高了第24週的蛋白尿排放至990.00mg/24h (p<0.05),和提高了第24週的尿白蛋白/肌酸酐比值至0.48mg/gcr (p>0.05)。
對照一:中藥對比貝那普利的試驗結果
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 平均分(SD)/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) 整體證據質量*
中藥 貝那普利
一 (ml/分鐘) 1 (381) 48.46 (15.90)/192 43.00 (12.37)/189 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
二 (mg/24h) 1 (381) 990.00(沒有報告) /192 510(沒有報告) /189 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
三 (mg/gcr) 1 (381) 0.48(沒有報告)/192 0.26(沒有報告)/189 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
對照     中藥對比中藥加貝那普利
主要結果
與基線相比,中藥加貝那普利可以有效地改善腎功能,提高第24週的估計腎絲球過濾率至48.31ml/分鐘 (p<0.05)。另外,中藥加貝那普利可以減少蛋白尿排放至453.50mg/24h(p<0.05)和減少尿白蛋白/肌酸酐比值至0.22mg/gcr (p<0.05)。
對照二:中藥對比中藥加貝那普利的試驗結果
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 平均分(SD)/ 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) 整體證據質量*
中藥 中藥加貝那普利
一 (ml/分鐘) 1 (383) 48.46 (15.90)/192 48.31 (17.50)/191 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
二 (mg/24h) 1 (383) 990.00 (沒有報告) /192 453.50 (沒有報告) /191 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
三 (mg/gcr) 1 (383) 0.48 (沒有報告)/192 0.22 (沒有報告)/191 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
對照     中藥對比貝那普利
主要結果
與基線相比,中藥可以有效地改善腎功能,提高第24週的估計腎絲球過濾率至48.46ml/分鐘 (p<0.05)。可是,中藥也提高了第24週的蛋白尿排放至990.00mg/24h (p<0.05),和提高了第24週的尿白蛋白/肌酸酐比值至0.48mg/gcr (p>0.05)。
對照一:中藥對比貝那普利的試驗結果
結果 (單位) 一 (ml/分鐘) 二 (mg/24h) 三 (mg/gcr)
研究數目 (參加者數目) 1 (381) 1 (381) 1 (381)
平均分(SD)/ 參加者數目 中藥 48.46 (15.90)/192 990.00(沒有報告) /192 0.48(沒有報告)/192
貝那普利 43.00 (12.37)/189 510(沒有報告) /189 0.26(沒有報告)/189
MD (95% CI) 沒有報告 沒有報告 沒有報告
整體證據質量* 中等 中等 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
對照     中藥對比中藥加貝那普利
主要結果
與基線相比,中藥加貝那普利可以有效地改善腎功能,提高第24週的估計腎絲球過濾率至48.31ml/分鐘 (p<0.05)。另外,中藥加貝那普利可以減少蛋白尿排放至453.50mg/24h(p<0.05)和減少尿白蛋白/肌酸酐比值至0.22mg/gcr (p<0.05)。
對照二:中藥對比中藥加貝那普利的試驗結果
結果 (單位) 一 (ml/分鐘) 二 (mg/24h) 三 (mg/gcr)
研究數目 (參加者數目) 1 (383) 1 (383) 1 (383)
平均分(SD)/ 參加者數目 中藥 48.46 (15.90)/192 990.00 (沒有報告) /192 0.48 (沒有報告)/192
中藥加貝那普利 48.31 (17.50)/191 453.50 (沒有報告) /191 0.22 (沒有報告)/191
MD (95% CI) 沒有報告 沒有報告 沒有報告
整體證據質量* 中等 中等 中等
關鍵詞: SD = standard deviation標準差; MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間.
結論
效果
與基線相比,中藥和中藥加貝那普利可以有效地改善腎功能,提高第24週的估計腎絲球過濾率。另外,貝那普利和中藥加貝那普利可以減低蛋白尿排放和尿白蛋白/肌酸酐比值。 針對研究的全部主要結果,整體證據質量屬於中等。進一步的研究可能改變我們對效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
與中藥加貝那普利組和與貝那普利組相比,中藥組病人出現的副作用較少。貝那普利組有5個病人和中藥組有6個病人出現乾咳。中藥加貝那普利組有18個病人、貝那普利組有10個病人和中藥組有7個病人出現高鉀血症。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22178174
本概要源於以下文章:
Wang YJ, He LQ, Sun W, Lu Y, Wang XQ, Zhang PQ, et al. Optimized project of traditional Chinese medicine in treating chronic kidney disease stage 3: a multicenter double-blinded randomized controlled trial. Journal of Ethnopharmacology. 2012 Jul; 139(3), 757-764.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.