艾草艾灸加針灸可以有效減低克隆氏症活動程度嗎?
隨機對照試驗發佈日期:二零一四年八月
研究設計
隨機對照試驗。
參加者
92名因克隆氏症活動指數(Crohns Disease Activity Index, CDAI)達到151至350而被確診為輕微或中度克隆氏症的病人。納入標準為最少1個月沒有使用藥物如水楊酸(salicylic acid)或強體松(prednisone)(劑量≤15mg),並且在研究招募前3個月沒有服用免疫抑製劑或使用抗腫瘤壞死因子α (anti-TNF- α)生物製劑。研究者沒有報告參加者的平均年齡和性別比例。
治療組
艾草艾灸加針灸治療 3節/星期,為期12週,一共36節。針灸穴位為足三里、上巨虛、公孫、三陰交、太溪和太衝;艾灸穴位則為天樞、氣海和中脘。
對照組
對照:艾草艾灸加針灸對比麥糠艾灸(wheat bran-partitioned moxibustion)加淺針。
主要結果(詳見下表)
結果一:從基線到第12週的CDAI分數的改變,分數下降表示情況得到改善;
結果二:從基線到第24週的CDAI分數的改變;
結果三:治療後由病人評估的總有效率;
結果四:治療後以炎症性腸病問卷(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ) 評估的生活質量。
設置
此研究在門診進行。
對照     艾草艾灸加針灸對比麥糠艾灸加淺針
主要結果
治療組及對照組病人在第12週的CDAI分數分別顯著地下降了-115.35 ± 55.05 和 -35.68 ± 46.91。治療組病人在第12和24週的CDAI分數的下降相比對照組更明顯。另外,治療組及對照組病人評估的總有效率分別為83.72% 和40.48%,兩組在統計學上均有著顯著的差異。與對照組相比,治療組病人的IBDQ分數明顯上升,即表明生活質量顯著提升。
對照:艾草艾灸加針灸對比麥糠艾灸加淺針的試驗結果
結果 (單位) 研究數目 (參加者數目) 平均分(SD) / 參加者數目 異質性檢驗 (I2) MD (95% CI) p 值 整體證據質量*
艾草艾灸加針灸 麥糠艾灸加淺針
一 (不適用) 1 (85) -115.35 (55.05) /43 -35.68 (46.91) / 42 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001
二 (不適用) 1 (77) -128.93 (64.46)/ 40 -14.32 (52.09)/ 37 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001
三 (不適用) 1 (85) 沒有報告/43 沒有報告/42 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 <0.001
四 (不適用) 1 (85) 24.56 (34.15) / 43 9.93 (19.13) / 42 只有一個研究,因此不適用。 沒有報告 0.017
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間; SD = standard deviation 標準差.
對照     艾草艾灸加針灸對比麥糠艾灸加淺針
主要結果
治療組及對照組病人在第12週的CDAI分數分別顯著地下降了-115.35 ± 55.05 和 -35.68 ± 46.91。治療組病人在第12和24週的CDAI分數的下降相比對照組更明顯。另外,治療組及對照組病人評估的總有效率分別為83.72% 和40.48%,兩組在統計學上均有著顯著的差異。與對照組相比,治療組病人的IBDQ分數明顯上升,即表明生活質量顯著提升。
對照:艾草艾灸加針灸對比麥糠艾灸加淺針的試驗結果
結果 (單位) 一 (不適用) 二 (不適用) 三 (不適用) 四 (不適用)
研究數目 (參加者數目) 1 (85) 1 (77) 1 (85) 1 (85)
平均分(SD) / 參加者數目 艾草艾灸加針灸 -115.35 (55.05) /43 -128.93 (64.46)/ 40 沒有報告/43 24.56 (34.15) / 43
麥糠艾灸加淺針 -35.68 (46.91) / 42 -14.32 (52.09)/ 37 沒有報告/42 9.93 (19.13) / 42
MD (95% CI) 沒有報告 沒有報告 沒有報告 沒有報告
p 值 <0.001 <0.001 <0.001 0.017
整體證據質量*
關鍵詞: MD = mean difference平均數差異; CI = confidence interval 可信區間; SD = standard deviation 標準差.
結論
效果
與麥糠艾灸加淺針相比,艾草艾灸加針灸可以減輕克隆氏症活動程度,並提升患者的生活質量。 針對研究的全部主要結果,整體證據質量屬於低。進一步的研究很可能改變我們對效應估計值的可信性。
不良反應和副作用
研究沒有報告任何嚴重不良反應,但一共報告了2例不良反應。在治療組中,有1個病人於針灸期間感到疼痛或皮下血腫; 而在對照組中,則有1個病人於麥糠艾灸期間感到輕微燒傷。
原文鏈接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25152604
本概要源於以下文章:
Bao CH, Zhao JM, Liu HR, Lu Y, Zhu YF, Shi Y, et al. Randomized controlled trial: moxibustion and acupuncture for the treatment of Crohn’s disease. World J Gastroenterol. 2014 Aug 21;20(31):11000-11.


*整體證據質量5個等級的含義:
• 極低: 進一步的研究非常可能改變目前效應估計值的可信性。
• 低: 進一步的研究很可能改變目前效應估計值的可信性。
• 中等: 進一步的研究可能改變目前效應估計值的可信性。
• 高: 進一步的研究不太可能改變目前效應估計值的可信性。
• 極高: 進一步的研究極少可能改變目前效應估計值的可信性。
有關證據質量評估的詳情可參考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.