足底按摩可以有效减少婴儿接种疫苗时的急性疼痛吗?
随机对照试验发布日期:二零一五年十月
研究设计
随机对照试验。
参加者
60名1至12个月,体重为2500至3500克,根据Ankara Developmental Screening Inventory, ADSI定为发育正常的婴儿(平均年龄:126.11天,男性比例: 46.7%)。
治疗组
婴儿在母亲手臂内接受按摩,待婴儿放松后,从一只脚的脚趾开始按摩到脚后跟,然后在另一只脚进行相同的按摩过程。按摩时间根据婴儿脚的尺寸而定,平均为20至30分钟。
对照组
对照:足底按摩对比没有治疗。
主要结果(详见下表)
结果一:接种疫苗后使用面部、腿部、活动、哭泣和适应性疼痛评估量表(Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Pain Assessment Scale FLACC)量度的疼痛程度。 分数较高表示疼痛程度较高;
结果二:接种疫苗后由脉搏血氧计量度的心率;
结果三:接种疫苗后由脉搏血氧计量度的氧气饱和度;
结果四:接种疫苗后由iPhone5手机计时器量度的哭泣时间。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    足底按摩对比没有治疗
主要结果
与没有治疗相比,足底按摩可以有效地减低婴儿接种疫苗时的疼痛程度(p <0.001)、降低心率(p <0.001) 、提升氧气饱和度(p <0.001)和缩短哭泣时间(p <0.001)。
对照: 足底按摩对比没有治疗的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均数(SD)/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) p值 整体证据质量*
足底按摩 没有治疗
一 (不适用) 1 (60) 5.47 (2.11)/30 9.63 (0.85)/30 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001 中等
二 (不适用) 1 (60) 136.43 (9.93)/30 148.50 (6.08)/30 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001 中等
三 (不适用) 1 (60) 92.13 (2.96)/30 89.37 (1.00)/30 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001 中等
四 (s) 1 (60) 50.43 (31.19)/30 100.17 (29.68)/30 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference 平均数差异; CI = confidence interval可信区间.
对照    足底按摩对比没有治疗
主要结果
与没有治疗相比,足底按摩可以有效地减低婴儿接种疫苗时的疼痛程度(p <0.001)、降低心率(p <0.001) 、提升氧气饱和度(p <0.001)和缩短哭泣时间(p <0.001)。
对照: 足底按摩对比没有治疗的试验结果
结果 (单位) 一 (不适用) 二 (不适用) 三 (不适用) 四 (s)
研究数目 (参加者数目) 1 (60) 1 (60) 1 (60) 1 (60)
平均数(SD)/ 参加者数目 足底按摩 5.47 (2.11)/30 136.43 (9.93)/30 92.13 (2.96)/30 50.43 (31.19)/30
没有治疗 9.63 (0.85)/30 148.50 (6.08)/30 89.37 (1.00)/30 100.17 (29.68)/30
MD (95% CI) 没有报告 没有报告 没有报告 没有报告
p值 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001
整体证据质量* 中等 中等 中等 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference 平均数差异; CI = confidence interval可信区间.
结论
效果
与没有治疗相比,注射疫苗前的足底按摩可以有效地减低婴儿接种时的疼痛程度、降低心率、提升氧气饱和度和缩短哭泣时间。 针对研究的所有结果,整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究者没有提供不良反应和副作用的资料。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26220257
本概要源于以下文章:
Koç T., Gözen D. The Effect of Foot Reflexology on Acute Pain in Infants: A Randomized Controlled Trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2015 Oct;12(5):289-96.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.