奥司他韦(特敏福)加中药麻杏石甘汤-银翘散 对治疗甲型H1N1流感有效吗?
随机对照试验发布日期:二零一一年八月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
410名15至70岁有甲型H1N1流感症状达72小时的病人(平均年龄:19.0岁,57.1%男性)。
治疗组
特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散:
口服特敏福(75mg, 两次/日);
中药为麻杏石甘汤-银翘散加减5天,每天4次。
对照组
对照一:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比没有接受治疗;
对照二:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比只有特敏福。
主要结果(详见下表)
结果一:从随机分组到退烧(体温持续24小时低于摄氏37度)的时间。
设置
此研究在住院病人中进行。
对照    特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比没有接受治疗
主要结果
与没有接受治疗相比,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散将退烧时间的中位数显著缩短47%(95% CI: 35%至56%)。
对照一:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比没有接受治疗
结果 研究数目 (参加者数目) 中位数/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) p 值 整体证据质量*
特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散 没有接受治疗
1(205) 15.0 小时 /102 26.0小时/ 103 只有一个研究,因此不适用。 -47% (-56% 至 -35%) <0.001
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间
对照    特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比只有特敏福
主要结果
与只有特敏福相比,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散将退烧时间的中位数显著缩短19%(95% CI: 0.3%至34%)。
对照二:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比只有特敏福
结果 研究数目 (参加者数目) 中位数/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) p 值 整体证据质量*
特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散 只有特敏福
1(204) 15.0 小时 /102 20.0小时/ 102 只有一个研究,因此不适用。 -19% (-34% 至 -0.3%) 0.047 中等
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
对照    特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比没有接受治疗
主要结果
与没有接受治疗相比,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散将退烧时间的中位数显著缩短47%(95% CI: 35%至56%)。
对照一:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比没有接受治疗
结果
研究数目 (参加者数目) 1(205)
中位数/ 参加者数目 特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散 15.0 小时 /102
没有接受治疗 26.0小时/ 103
MD (95% CI) -47% (-56% 至 -35%)
p 值 <0.001
整体证据质量*
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间
对照    特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比只有特敏福
主要结果
与只有特敏福相比,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散将退烧时间的中位数显著缩短19%(95% CI: 0.3%至34%)。
对照二:特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散对比只有特敏福
结果
研究数目 (参加者数目) 1(204)
中位数/ 参加者数目 特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散 15.0 小时 /102
只有特敏福 20.0小时/ 102
MD (95% CI) -19% (-34% 至 -0.3%)
p 值 0.047
整体证据质量* 中等
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
结论
效果
相比没有接受治疗,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散可显著地缩短退烧时间。整体证据质量属于高。进一步的研究不太可能改变我们对效应估计值的可信性。 相比只有特敏福,特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散显著地缩短退烧时间。整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变我们对效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究指出没有接受治疗组、只有特敏福组及特敏福加中药麻杏石甘汤-银翘散组均没有出现任何不良反应。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21844547
本概要源于以下文章:
Wang C, Cao B, Liu QQ, Zou ZQ, Liang ZA, Gu L, Dong JP, Liang LR, Li XW, Hu K, He XS. Oseltamivir Compared With the Chinese Traditional Therapy Maxingshigan–Yinqiaosan in the Treatment of H1N1 InfluenzaA Randomized Trial. Annals of Internal Medicine. 2011 Aug 16;155(4):217-25.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.