正念是否有效保持阿兹海默症患者的认知能力?
随机对照试验发布日期:二零一六年一月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
168名患有阿兹海默症并在简短智能测验(Mini-Mental State Examination)分数≥18,曾接受爱忆欣锭(donepezil)治疗的病人(平均年龄: 没有报告, 男性比例: 45%)。
治疗组
每周90分钟以正念为基础的阿兹海默刺激治疗,加上爱忆欣锭,持续2年。
对照组
对照一:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对轻度至中度患者的试验结果;
对照二:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对中度至重度患者的试验结果。
主要结果(详见下表)
结果一:简短智能测验分数,分数较高表示认知障碍较轻;
结果二:剑桥老人认知测试(Cambridge Cognitive Examination)分数,分数较高表示认知障碍较轻。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对轻度至中度患者的试验结果
主要结果
以正念为基础的阿兹海默刺激治疗可显著提高轻度至中度阿兹海默症患者的,由简短智能测验(平均数差异(MD): 3.91, p< 0.001)和剑桥老人认知测试(MD: 17.11, p< 0.001)量度的认知能力。
对照:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗对比常规在家休养加爱忆欣锭对轻度至中度患者的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 平均分 (SD)/ 参加者数目 异质性检验(I2) MD p 值 整体证据质量*
以正念为基础的阿兹海默刺激治疗 常规在家休养加爱忆欣锭
1 (130) 20.86 (3.81)/ 没有报告 14.12 (5.11)/ 没有报告 只有一个研究,因此不适用。 3.91 <0.001 极高
1 (130) 68.49 (14.5)/ 没有报告 59.48 (22.13)/ 没有报告 只有一个研究,因此不适用。 17.11 <0.001 极高
关键词: SD = standard deviation 标准差; MD = mean difference 平均数差异.
对照    以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对中度至重度患者的试验结果
主要结果
与常规在家休养相比,以正念为基础的阿兹海默刺激治疗的参加者有较高的简短智能测验分数(MD: 4.82)及剑桥老人认知测试(MD: 17.28)分数。然而,此差异没有统计学显著性 (p>0.05)。
对照:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗对比常规在家休养加爱忆欣锭对中度至重度患者的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 平均分 (SD)/ 参加者数目 异质性检验(I2) MD p 值 整体证据质量*
以正念为基础的阿兹海默刺激治疗 常规在家休养加爱忆欣锭
1 (21) 18.00 (1.73)/ 没有报告 11.29 (5.25)/ 没有报告 只有一个研究,因此不适用。 4.82 0.09
1 (21) 57.33 (8.74)/ 没有报告 30.29(17.25)/ 没有报告 只有一个研究,因此不适用。 17.28 0.06
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异.
对照    以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对轻度至中度患者的试验结果
主要结果
以正念为基础的阿兹海默刺激治疗可显著提高轻度至中度阿兹海默症患者的,由简短智能测验(平均数差异(MD): 3.91, p< 0.001)和剑桥老人认知测试(MD: 17.11, p< 0.001)量度的认知能力。
对照:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗对比常规在家休养加爱忆欣锭对轻度至中度患者的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (130) 1 (130)
平均分 (SD)/ 参加者数目 以正念为基础的阿兹海默刺激治疗 20.86 (3.81)/ 没有报告 68.49 (14.5)/ 没有报告
常规在家休养加爱忆欣锭 14.12 (5.11)/ 没有报告 59.48 (22.13)/ 没有报告
MD 3.91 17.11
p 值 <0.001 <0.001
整体证据质量* 极高 极高
关键词: SD = standard deviation 标准差; MD = mean difference 平均数差异.
对照    以正念为基础的阿兹海默刺激治疗加爱忆欣锭,对比常规在家休养加爱忆欣锭对中度至重度患者的试验结果
主要结果
与常规在家休养相比,以正念为基础的阿兹海默刺激治疗的参加者有较高的简短智能测验分数(MD: 4.82)及剑桥老人认知测试(MD: 17.28)分数。然而,此差异没有统计学显著性 (p>0.05)。
对照:以正念为基础的阿兹海默刺激治疗对比常规在家休养加爱忆欣锭对中度至重度患者的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (21) 1 (21)
平均分 (SD)/ 参加者数目 以正念为基础的阿兹海默刺激治疗 18.00 (1.73)/ 没有报告 57.33 (8.74)/ 没有报告
常规在家休养加爱忆欣锭 11.29 (5.25)/ 没有报告 30.29(17.25)/ 没有报告
MD 4.82 17.28
p 值 0.09 0.06
整体证据质量*
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异.
结论
效果
以正念为基础的阿兹海默刺激治疗对保持轻度至中度患者的认知能力有显著好处。同时亦观察到此疗法对中度至重度患者的效用,但其结果并不显著。 针对研究对照一,其结果的整体证据质量均属于极高。进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。 针对研究对照二,其结果的整体证据质量均属于高。进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究没有报告任何不良反应和副作用。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26639952
本概要源于以下文章:
Quintana-Hernández DJ, Miró-Barrachina MT, Ibáñez-Fernández IJ, Pino AS, Quintana-Montesdeoca MP, Rodríguez-de Vera B, et al. Mindfulness in the maintenance of cognitive capacities in Alzheimer’s disease: a randomized clinical trial. Journal of Alzheimer's Disease. 2016 Jan 1;50(1):217-32.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.