中医的方证相应可以有效治疗缺血性脑中风吗?
随机对照试验发布日期:二零一二年九月
研究设计
随机对照试验。
参加者
240名患有缺血性脑中风的病人(治疗组平均年龄:62岁;治疗组平均年龄:37.5岁,研究没有提及男女比例)。
治疗组
中风后21天内接受一系列中医方证相应的药方,药方每天根据中医辨证而改变。
对照组
对照: 完整(一系列的药方)对比不完整(只用一条药方)的中医方证相应。
主要结果(详见下表)
结果一:治疗后症状消失率。
设置
此研究在门诊进行。
对照    完整(一系列的药方)对比不完整(只用一条药方)的中医方证相应
主要结果
与不完整(只用一条药方)的中医方证相应相比,完整一系列的药方可以更有效地减少中风病人尿频或尿失禁的情况。可是,不完整(只用一条药方)的中医方证相应可以更有效地减少中风病人夜间盗汗和消化不良的情况。
对照: 完整(一系列的药方)对比不完整(只用一条药方)中医方证相应的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 症状消失的病人数目/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) p 值 整体证据质量*
完整(一系列的药方)中医方证相应 不完整(只用一条药方)中医方证相应
一 a) 尿频或尿失禁 1/45 10/24 2/21 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 0.015
一 b) 夜间盗汗 1/37 4/18 13/19 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 0.005
一 c) 消化不良 1/64 4/30 17/34 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 0.002
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
对照    完整(一系列的药方)对比不完整(只用一条药方)的中医方证相应
主要结果
与不完整(只用一条药方)的中医方证相应相比,完整一系列的药方可以更有效地减少中风病人尿频或尿失禁的情况。可是,不完整(只用一条药方)的中医方证相应可以更有效地减少中风病人夜间盗汗和消化不良的情况。
对照: 完整(一系列的药方)对比不完整(只用一条药方)中医方证相应的试验结果
结果 一 a) 尿频或尿失禁 一 b) 夜间盗汗 一 c) 消化不良
研究数目 (参加者数目) 1/45 1/37 1/64
症状消失的病人数目/ 参加者数目 完整(一系列的药方)中医方证相应 10/24 4/18 4/30
不完整(只用一条药方)中医方证相应 2/21 13/19 17/34
MD (95% CI) 没有报告 没有报告 没有报告
p 值 0.015 0.005 0.002
整体证据质量*
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
结论
效果
与不完整(只用一条药方)的中医方证相应相比,完整一系列的药方对改善病人中风后症状的效果相若。可是,完整一系列的药方对个别症状(尿频或尿失禁)有显著的效用。 针对研究的全部主要结果,整体证据质量属于低。进一步的研究很可能改变我们对效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究有12个不良反应的报告,包括痛风发作、过敏性皮炎和短暂性脑缺血发作。3个治疗组的参加者出现腹泻,这可能与中风第二条药方中的大剂量芒硝有关。研究没有报告其他有关药方的不良反应和副作用,可见试验中使用的药方是安全。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297552
本概要源于以下文章:
Gao Y, Zhong H, Ma B, & Huang Y. Randomized, double-blind, parallel-controlled clinical trial on correspondence of prescriptions and traditional Chinese medicine syndrome of ischemic stroke. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2012 Sep; 32(3), 335-342.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.