银杏叶萃取物能预防长者出现认知障碍吗?
随机对照试验发布日期:二零零八年十一月
研究设计
随机对照试验。
参加者
3069名正常认知能力或有轻度认知障碍的长者(平均年龄: 79.1岁, 男性比例: 53.8%)。
治疗组
每日2次120mg银杏叶萃取物。
对照组
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂。
主要结果(详见下表)
结果一:每100人-年(person-years)的整体全因认知障碍发生率;
结果二:全因认知障碍的风险比率(Hazard ratio)。
认知障碍个案经由专家小组共识作判断。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    银杏叶萃取物对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,银杏叶萃取物对长者的整体全因认知障碍发生率(p=0.21)和全因认知障碍的风险比率(风险比率(Hazard Ratio, HR): 1.12, 95% CI: 0.94至1.33)没有显著差异。
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 认知障碍率(%)/ 参加者数目 异质性检验(I2) p 值 整体证据质量*
银杏叶萃取物 安慰剂
1 (3069) 3.27/ 1545 2.94/ 1524 只有一个研究,因此不适用。 0.21 中等
结果 研究数目 (参加者数目) 风险比率 (95% CI)/ 参加者数目 异质性检验(I2) p 值 整体证据质量*
1 (3069) 1.12 (0.94 至1.33)/ 3069 只有一个研究,因此不适用。 0.21 中等
关键词: CI= confidence interval 可信区间.
对照    银杏叶萃取物对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,银杏叶萃取物对长者的整体全因认知障碍发生率(p=0.21)和全因认知障碍的风险比率(风险比率(Hazard Ratio, HR): 1.12, 95% CI: 0.94至1.33)没有显著差异。
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (3069)
认知障碍率(%)/ 参加者数目 银杏叶萃取物 3.27/ 1545
安慰剂 2.94/ 1524
p 值 0.21
整体证据质量* 中等
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (3069)
风险比率 (95% CI)/ 参加者数目 1.12 (0.94 至1.33)/ 3069
p 值 0.21
整体证据质量* 中等
关键词: CI= confidence interval 可信区间.
结论
效果
与安慰剂相比,银杏叶萃取物对预防长者认知障碍并没有显著作用。 针对研究结果一至二,其整体证据质量均属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
银杏叶萃取物与安慰剂的不良反应情况大致相同,两者在严重不良反应的发生率并没有显著差异。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19017911
本概要源于以下文章:
DeKosky ST, Williamson JD, Fitzpatrick AL, Kronmal RA, Ives DG, Saxton JA, et al. Ginkgo biloba for prevention of dementia: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Nov 19;300(19):2253-62.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.