中药复方FAHF-2能有效减少食物过敏吗?
随机对照试验发布日期:二零一五年十月
研究设计
随机对照试验。
参加者
68名对花生、木本坚果、芝麻、鱼类及/或甲壳类动物过敏的患者(年龄中位数: 16岁, 男性比例: 61.7%),由双盲合并安慰剂对照组的激发测试(double-blind placebo controlled food challenge, DBPCFC)确认。
治疗组
服用每日3次,每次10粒FAHF-2 药丸(0.5g/粒),为期6个月。FAHF-2配方包括9种中草药:灵芝、枸杞子、川椒、黄连、黄檗、干姜、桂枝、人参和当归。
对照组
对照:FAHF-2对比安慰剂。
主要结果(详见下表)
结果一:致敏源耐受程度提高的患者比例,由DBPCFC量度;
结果二:须使用肾上腺素治疗过敏反应的患者比例。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    FAHF-2对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,被随机分配到FAHF-2组别的参加者对致敏源的耐受程度显著较差(p=0.001)。而与安慰剂相比,FAHF-2对减少须使用肾上腺素治疗过敏反应的参加者比例并没有显著作用(p=0.55)。
对照:FAHF-2对比安慰剂的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 百分比/ 参加者数目 异质性检验(I2) p值 整体证据质量*
FAHF-2 安慰剂
1 (68) 17.4/ 46 45.5/ 22 只有一个研究,因此不适用。 0.001
1 (68) 13/ 37 4/ 21 只有一个研究,因此不适用。 0.55 中等
关键词:不适用
对照    FAHF-2对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,被随机分配到FAHF-2组别的参加者对致敏源的耐受程度显著较差(p=0.001)。而与安慰剂相比,FAHF-2对减少须使用肾上腺素治疗过敏反应的参加者比例并没有显著作用(p=0.55)。
对照:FAHF-2对比安慰剂的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (68) 1 (68)
百分比/ 参加者数目 FAHF-2 17.4/ 46 13/ 37
安慰剂 45.5/ 22 4/ 21
p值 0.001 0.55
整体证据质量* 中等
关键词:不适用
结论
效果
与安慰剂相比,FAHF-2对改善食物过敏患者对致敏源的耐受程度及使用肾上腺素治疗过敏反应的需要并没有显著正面作用。 针对研究结果一,其整体证据质量属于高。进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。 针对研究结果二,其整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究报告了387宗副作用,当中没有任何严重不良反应个案。FAHF-2组和安慰剂组的副作用数量并无显著差异。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26044855
本概要源于以下文章:
Wang J, Jones SM, Pongracic JA, Song Y, Yang N, Sicherer SH, et al. Safety, clinical, and immunologic efficacy of a Chinese herbal medicine (Food Allergy Herbal Formula-2) for food allergy. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2015 Oct;136(4):962-970.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.