不同中药方剂加沙美特罗氟替卡松对比只用沙美特罗氟替卡松(SFP)治疗慢性阻塞性肺病的相对有效性
系统性文献回顾及网络荟萃分析发布日期:二零一六年五月
研究设计
11个随机对照试验的系统性文献回顾及网络荟萃分析。
参加者
925名根据全球慢性阻塞性肺病倡议(GOLD)的准则诊断为慢性阻塞性肺病患者 (平均年龄: 65.5岁,研究没有报告性别比例),GOLD的准则为使用支气管扩张剂后的第一秒吐气量(postbronchodilator FEV1) 低于预设值的80%,而FEV1/ FVC 的比例< 70%。
治疗组
11个不同的中药方剂,当中7个为中药汤剂,1个为药丸,3个为胶囊; 加支气管扩张剂沙美特罗氟替卡松(Salmeterol and fluticasone propionate, SFP) 两次/日; 疗程为期12周或以上。
对照组
对照:不同中药方剂加SFP对比只用SFP
主要结果(详见下表)
结果一:随访3个月至1年的FEV1改变;
结果二:随访3个月至1年以圣乔治呼吸问卷(St George’s Respiratory Questionnaire, SGRQ)量度的生活质素改变。
设置
5个试验均在住院内进行,5个在门诊及住院内进行,1个则没有报告设置详情。
对照    不同中药方剂加SFP对比只用SFP
主要结果
一般荟萃分析的结果 与只用SFP相比,不同中药方剂加SFP更有效地改善随访3个月至1年的FEV1 (合并加权均数差(WMD): 0.20, 95% CI: 0.06 至 0.34) 及提升患者随访3个月至1年的生活质素(合并WMD: -4.99, 95% CI: -7.33至 -2.24)。
对照:不同中药方剂加SFP对比只用SFP的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均分/ 参加者数目 异质性检验 (I2) 合并WMD (95% CI) 整体证据质量*
不同中药方剂 加SFP 只用SFP
一 (L) 7 (532) 没有报告/ 266 没有报告/ 266 85% 0.20 (0.06 至 0..34)
二 (不适用) 5 (429) 没有报告/ 215 没有报告/ 214 97% -4.99 (-7.33至 -2.24) 中等
Keys: WMD = weighted mean difference 加权均数差; CI = confidence interval 可信区间.
对照    网络荟萃分析的结果:有关FEV1改变
主要结果
有关FEV1改变,网络荟萃分析未能发现7个中药方剂的疗效之间有统计学差异。在这7个中药方剂中,最常用的中药为冬虫夏草、黄芪、熟地黄、五味子、党参、蛤蚧、牡丹皮和人参。而8个不同治疗方案的相对疗效排名如下: (一)加味三拗汤+ SFP, (二) 百令胶囊+ SFP, (三) 加减补肺汤+ SFP, (四) 保元汤+ SFP, (五) 参蛤胶囊+ SFP, (六) 益气活血汤+ SFP, (七) 只有SFP, (八) 加味七味都气汤+ SFP。
对照    网络荟萃分析的结果:有关SGRQ生活质素改变
主要结果
有关SGRQ生活质素改变,网络荟萃分析发现4个中药方剂之间有统计学差异,其中润肺健脾补肾汤加SFP及人参补肺丸加SFP比其他治疗方案可更有效地提升患者的生活质素。在这4个中药方剂中,最常用的中药为黄芪、白术、熟地黄、党参及牡丹皮。而5个不同治疗方案的相对疗效排名如下: (一)润肺健脾补肾汤+ SFP, (二) 人参补肺丸+SFP, (三) 益气活血汤+SFP, (四) 加味七味都气汤+ SFP, (五) 只有SFP。
对照    不同中药方剂加SFP对比只用SFP
主要结果
一般荟萃分析的结果 与只用SFP相比,不同中药方剂加SFP更有效地改善随访3个月至1年的FEV1 (合并加权均数差(WMD): 0.20, 95% CI: 0.06 至 0.34) 及提升患者随访3个月至1年的生活质素(合并WMD: -4.99, 95% CI: -7.33至 -2.24)。
对照:不同中药方剂加SFP对比只用SFP的试验结果
结果 (单位) 一 (L) 二 (不适用)
研究数目 (参加者数目) 7 (532) 5 (429)
平均分/ 参加者数目 不同中药方剂 加SFP 没有报告/ 266 没有报告/ 215
只用SFP 没有报告/ 266 没有报告/ 214
合并WMD (95% CI) 0.20 (0.06 至 0..34) -4.99 (-7.33至 -2.24)
整体证据质量* 中等
Keys: WMD = weighted mean difference 加权均数差; CI = confidence interval 可信区间.
对照    网络荟萃分析的结果:有关FEV1改变
主要结果
有关FEV1改变,网络荟萃分析未能发现7个中药方剂的疗效之间有统计学差异。在这7个中药方剂中,最常用的中药为冬虫夏草、黄芪、熟地黄、五味子、党参、蛤蚧、牡丹皮和人参。而8个不同治疗方案的相对疗效排名如下: (一)加味三拗汤+ SFP, (二) 百令胶囊+ SFP, (三) 加减补肺汤+ SFP, (四) 保元汤+ SFP, (五) 参蛤胶囊+ SFP, (六) 益气活血汤+ SFP, (七) 只有SFP, (八) 加味七味都气汤+ SFP。
对照    网络荟萃分析的结果:有关SGRQ生活质素改变
主要结果
有关SGRQ生活质素改变,网络荟萃分析发现4个中药方剂之间有统计学差异,其中润肺健脾补肾汤加SFP及人参补肺丸加SFP比其他治疗方案可更有效地提升患者的生活质素。在这4个中药方剂中,最常用的中药为黄芪、白术、熟地黄、党参及牡丹皮。而5个不同治疗方案的相对疗效排名如下: (一)润肺健脾补肾汤+ SFP, (二) 人参补肺丸+SFP, (三) 益气活血汤+SFP, (四) 加味七味都气汤+ SFP, (五) 只有SFP。
结论
效果
与只有SFP相比,不同中药方剂加SFP更有效地改善随访3个月至1年的FEV1。整体证据质量属于高。进一步的研究不太可能改变我们对效应估计值的可信性。 此外,与只有SFP相比,不同中药方剂加SFP更有效地提升患者随访3个月至1年的生活质素。整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变我们对效应估计值的可信性。 相对而言,加味三拗汤+ SFP可能为最有效改善患者FEV1的治疗方案,但其分别并无统计学意义。最常用的中药为冬虫夏草、黄芪、熟地黄、五味子、党参、蛤蚧、牡丹皮和人参。 相对而言,润肺健脾补肾汤+ SFP可能为最有效提升他们生活质素的治疗方案,最常用的中药为黄芪、白术、熟地黄、党参及牡丹皮。
不良反应和副作用
研究纳入的试验没有报告任何不良反应。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27196484
本概要源于以下文章:
Chung VC, Wu X, Ma PH, Ho RS, Poon SK, Hui DS, Wong SY, Wu JC. Chinese Herbal Medicine and Salmeterol and Fluticasone Propionate for Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Medicine. 2016 May;95(20).


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.