中药可以有效治疗第三期的慢性肾病吗?
随机对照试验发布日期:二零一二年七月
研究设计
随机对照试验。
参加者
578名患有第3期慢性肾病和原发性肾小球肾炎的中国籍病人(中药组平均年龄:47.33岁;贝那普利(Benazepril)组平均年龄:49.04岁;中药加贝那普利组平均年龄:49.32岁),49.8%男性)。
治疗组
中药颗粒,2次/天,随访期为24周。
对照组
对照一:中药对比贝那普利,10mg/天;
对照二:中药对比中药加贝那普利,10mg/天。
主要结果(详见下表)
结果一:在第24周量度的估计肾丝球过滤率(MDRD公式)(ml/分钟);
结果二:在第24周量度的蛋白尿排放(mg/24h);
结果三:在第24周量度的尿白蛋白/肌酸酐比值(UAlb/Cr) (mg/gcr)。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    中药对比贝那普利
主要结果
与基线相比,中药可以有效地改善肾功能,提高第24周的估计肾丝球过滤率至48.46ml/分钟 (p<0.05)。可是,中药也提高了第24周的蛋白尿排放至990.00mg/24h (p<0.05),和提高了第24周的尿白蛋白/肌酸酐比值至0.48mg/gcr (p>0.05)。
对照一:中药对比贝那普利的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD)/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) 整体证据质量*
中药 贝那普利
一 (ml/分钟) 1 (381) 48.46 (15.90)/192 43.00 (12.37)/189 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
二 (mg/24h) 1 (381) 990.00(没有报告) /192 510(没有报告) /189 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
三 (mg/gcr) 1 (381) 0.48(没有报告)/192 0.26(没有报告)/189 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
对照    中药对比中药加贝那普利
主要结果
与基线相比,中药加贝那普利可以有效地改善肾功能,提高第24周的估计肾丝球过滤率至48.31ml/分钟 (p<0.05)。另外,中药加贝那普利可以减少蛋白尿排放至453.50mg/24h(p<0.05)和减少尿白蛋白/肌酸酐比值至0.22mg/gcr (p<0.05)。
对照二:中药对比中药加贝那普利的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD)/ 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) 整体证据质量*
中药 中药加贝那普利
一 (ml/分钟) 1 (383) 48.46 (15.90)/192 48.31 (17.50)/191 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
二 (mg/24h) 1 (383) 990.00 (没有报告) /192 453.50 (没有报告) /191 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
三 (mg/gcr) 1 (383) 0.48 (没有报告)/192 0.22 (没有报告)/191 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
对照    中药对比贝那普利
主要结果
与基线相比,中药可以有效地改善肾功能,提高第24周的估计肾丝球过滤率至48.46ml/分钟 (p<0.05)。可是,中药也提高了第24周的蛋白尿排放至990.00mg/24h (p<0.05),和提高了第24周的尿白蛋白/肌酸酐比值至0.48mg/gcr (p>0.05)。
对照一:中药对比贝那普利的试验结果
结果 (单位) 一 (ml/分钟) 二 (mg/24h) 三 (mg/gcr)
研究数目 (参加者数目) 1 (381) 1 (381) 1 (381)
平均分(SD)/ 参加者数目 中药 48.46 (15.90)/192 990.00(没有报告) /192 0.48(没有报告)/192
贝那普利 43.00 (12.37)/189 510(没有报告) /189 0.26(没有报告)/189
MD (95% CI) 没有报告 没有报告 没有报告
整体证据质量* 中等 中等 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
对照    中药对比中药加贝那普利
主要结果
与基线相比,中药加贝那普利可以有效地改善肾功能,提高第24周的估计肾丝球过滤率至48.31ml/分钟 (p<0.05)。另外,中药加贝那普利可以减少蛋白尿排放至453.50mg/24h(p<0.05)和减少尿白蛋白/肌酸酐比值至0.22mg/gcr (p<0.05)。
对照二:中药对比中药加贝那普利的试验结果
结果 (单位) 一 (ml/分钟) 二 (mg/24h) 三 (mg/gcr)
研究数目 (参加者数目) 1 (383) 1 (383) 1 (383)
平均分(SD)/ 参加者数目 中药 48.46 (15.90)/192 990.00 (没有报告) /192 0.48 (没有报告)/192
中药加贝那普利 48.31 (17.50)/191 453.50 (没有报告) /191 0.22 (没有报告)/191
MD (95% CI) 没有报告 没有报告 没有报告
整体证据质量* 中等 中等 中等
关键词: SD = standard deviation标准差; MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间.
结论
效果
与基线相比,中药和中药加贝那普利可以有效地改善肾功能,提高第24周的估计肾丝球过滤率。另外,贝那普利和中药加贝那普利可以减低蛋白尿排放和尿白蛋白/肌酸酐比值。 针对研究的全部主要结果,整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变我们对效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
与中药加贝那普利组和与贝那普利组相比,中药组病人出现的副作用较少。贝那普利组有5个病人和中药组有6个病人出现干咳。中药加贝那普利组有18个病人、贝那普利组有10个病人和中药组有7个病人出现高钾血症。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22178174
本概要源于以下文章:
Wang YJ, He LQ, Sun W, Lu Y, Wang XQ, Zhang PQ, et al. Optimized project of traditional Chinese medicine in treating chronic kidney disease stage 3: a multicenter double-blinded randomized controlled trial. Journal of Ethnopharmacology. 2012 Jul; 139(3), 757-764.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.