天芪胶囊能预防葡萄糖耐受不良病人患2型糖尿病吗?
随机对照试验发布日期:二零一四二月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
420 名患有葡萄糖耐受不良的病人(平均年龄: 52.4岁, 男性比例: 48.6%),其定义为75g口服葡萄糖测试(oral glucose tolerance test, OGTT)后2小时血糖浓度为7.8-11.1 mmol/L及在空腹血糖测试中血糖浓度高于7.0mmol/L。
治疗组
每次5粒天芪胶囊(每粒1.6g),每日服用3次,为期12个月。天芪胶囊配方包括10种中草药:黄芪、黄连、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、旱莲草、五倍子及山茱萸。
对照组
对照:天芪胶囊对比安慰剂。
主要结果(详见下表)
结果一:由葡萄糖耐受不良转变为2型糖尿病病人比率;
结果二:回复正常葡萄糖耐量的病人比率。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    天芪胶囊对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,服用天芪胶囊的葡萄糖耐受不良病人转变为2型糖尿病的病人比率显著较低(p=0.01),同时回复正常葡萄糖耐量的比率也显著较高(p=0.001)。
对照:天芪胶囊对比安慰剂的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 比率(%)/ 参加者数目 异质性检验( I2) p 值 整体证据质量*
天芪胶囊 安慰剂
1 (420) 18.2/ 210 29.3/ 210 只有一个研究,因此不适用。 0.01 中等
1 (420) 63.1/ 210 46.6/ 210 只有一个研究,因此不适用。 0.001 中等
对照    天芪胶囊对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,服用天芪胶囊的葡萄糖耐受不良病人转变为2型糖尿病的病人比率显著较低(p=0.01),同时回复正常葡萄糖耐量的比率也显著较高(p=0.001)。
对照:天芪胶囊对比安慰剂的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (420) 1 (420)
比率(%)/ 参加者数目 天芪胶囊 18.2/ 210 63.1/ 210
安慰剂 29.3/ 210 46.6/ 210
p 值 0.01 0.001
整体证据质量* 中等 中等
结论
效果
与安慰剂相比,天芪胶囊显著降低了葡萄糖耐受不良病人转变为2型糖尿病病人的比率,同时增加了病人回复正常葡萄糖耐量的比率。 针对研究结果一至二,其整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
最常见的副作用为肠胃反应,例如恶心、肠胃胀气、便祕和腹泻。研究没有出现任何严重不良反应。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24432995
本概要源于以下文章:
Lian F, Li G, Chen X, Wang X, Piao C, Wang J, et al. Chinese herbal medicine Tianqi reduces progression from impaired glucose tolerance to diabetes: a double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter trial. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2014 Feb;99(2):648-55.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.