针灸加常规治疗可以有效缓解慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳的症状吗?
随机对照试验发布日期:二零一五年七月
研究设计
随机对照试验。
参加者
150名患有慢性疲劳综合症(CFS)和特发性慢性疲劳(ICF)的病人(年龄范围:19至65岁;34.7%男性)。纳入标准为6个月或以上的持续或复发性疲劳,但是引致疲劳的原因不明。
治疗组
治疗一:在穴位百会穴(GV20)、两侧的风池穴(GB20) 、两侧的大杼穴 (BL11) 、肺俞穴(BL13) 、心俞穴(BL15) 、肝俞穴(BL18) 、 脾兪穴(BL20)和肾俞穴(BL23)进行针灸,针灸治疗15分钟/节, 2-3节/星期,一共10节,为期4周;
治疗二:进行韩国Sa-am针灸,当中分别在穴位经渠穴(LU8), 太白穴(SP3)和少府穴(HT8)快速转针9次或在穴位心俞穴(BL15) 和气海穴(CV6)快速转针6次后,所有穴位留针15分钟,针灸治疗2-3节/星期,一共10节,为期4周。
对照组
对照一:针灸加常规治疗对比常规治疗;
对照二:Sa-am针灸加常规治疗对比常规治疗。
主要结果(详见下表)
结果一:从基线到第5周以疲劳严重程度量表(Fatigue Severity Scale)量度的疲劳分数改变;
结果二:从基线到第5周以简短版应激量表(Stress Response Inventory) 量度的压力分数改变;
结果三:从基线到第13周以简短版应激量表(Stress Response Inventory) 量度的压力分数改变;
结果四:从基线到第5周以数字评定量表(Numeric Rating Scale)量度的疲劳强度改变。
设置
研究者没有报告试验在门诊或住院内进行。
对照    针灸加常规治疗对比常规治疗
主要结果
与常规治疗相比,针灸加常规治疗可以更显著地降低慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳病人的疲劳分数(最小二乘均数差(LSMD):-0.43, 95% CI: -0.81至 -0.05)和第5周的压力分数 (LSMD:-6.01, 95% CI: -11.58至 -0.44)及减轻疲劳严重程度 (LSMD:-0.92, 95% CI: -1.45至-0.40)。
对照一: 针灸加常规治疗对比只用常规治疗的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD)/ 参加者数目 异质性检验 (I2) LSMD (95% CI) p 值 整体证据质量*
针灸加常规治疗 常规治疗
一 (不适用) 1(99) 第5周: 3.38(1.01)/49 第5周: 4.47(1.18)/50 只有一个研究,因此不适用。 -0.43 (-0.81 至-0.05) <0.001 中等
二 (不适用) 1(99) 第5周: 42.21(14.18)/49 第5周: 56.47(18.03)/50 只有一个研究,因此不适用。 -6.01 (-11.58 至-0.44) <0.001 中等
四 (不适用) 1(99) 第5周: 4.42(1.98)/49 第5周: 6.53 (1.36)/50 只有一个研究,因此不适用。 -0.92 (-1.45 至-0.40) <0.001 中等
关键词: LSMD = Least squares mean difference最小二乘均数差; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
对照    Sa-am针灸加常规治疗对比常规治疗
主要结果
与常规治疗相比,Sa-am针灸加常规治疗可以更显著地降低慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳病人的第5周的压力分数(最小二乘均数差(LSMD):-9.33, 95% CI: -14.72至 -3.95)和第13周的压力分数(LSMD:-10.80, 95% CI: -16.49至-5.12)。另外,Sa-am针灸加常规治疗亦可以更明显地减轻他们的疲劳严重程度(LSMD:-0.90, 95% CI: -1.42至-0.39)。
对照二:Sa-am针灸加常规治疗对比只用常规治疗的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD)/ 参加者数目 异质性检验 (I2) LSMD (95% CI) p 值 整体证据质量*
Sa-am针灸加常规治疗 常规治疗
二 (不适用) 1(101) 第5周: 42.10(13.66)/51 第5周: 56.47(18.03)/50 只有一个研究,因此不适用。 -9.33 (-14.72 至-3.95) <0.001 中等
三 (不适用) 1(101) 第13周: 39.81(13.55)/49 第13周: 57.41(20.46)/50 只有一个研究,因此不适用。 -10.80 (-16.49 至-5.12) <0.001 中等
四 (不适用) 1(101) 第5周: 4.52(1.70)/51 第5周: 6.53 (1.36)/50 只有一个研究,因此不适用。 -0.90 (-1.42 至-0.39) <0.001 中等
关键词: LSMD = Least squares mean difference最小二乘均数差; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
对照    针灸加常规治疗对比常规治疗
主要结果
与常规治疗相比,针灸加常规治疗可以更显著地降低慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳病人的疲劳分数(最小二乘均数差(LSMD):-0.43, 95% CI: -0.81至 -0.05)和第5周的压力分数 (LSMD:-6.01, 95% CI: -11.58至 -0.44)及减轻疲劳严重程度 (LSMD:-0.92, 95% CI: -1.45至-0.40)。
对照一: 针灸加常规治疗对比只用常规治疗的试验结果
结果 (单位) 一 (不适用) 二 (不适用) 四 (不适用)
研究数目 (参加者数目) 1(99) 1(99) 1(99)
平均分(SD)/ 参加者数目 针灸加常规治疗 第5周: 3.38(1.01)/49 第5周: 42.21(14.18)/49 第5周: 4.42(1.98)/49
常规治疗 第5周: 4.47(1.18)/50 第5周: 56.47(18.03)/50 第5周: 6.53 (1.36)/50
LSMD (95% CI) -0.43 (-0.81 至-0.05) -6.01 (-11.58 至-0.44) -0.92 (-1.45 至-0.40)
p 值 <0.001 <0.001 <0.001
整体证据质量* 中等 中等 中等
关键词: LSMD = Least squares mean difference最小二乘均数差; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
对照    Sa-am针灸加常规治疗对比常规治疗
主要结果
与常规治疗相比,Sa-am针灸加常规治疗可以更显著地降低慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳病人的第5周的压力分数(最小二乘均数差(LSMD):-9.33, 95% CI: -14.72至 -3.95)和第13周的压力分数(LSMD:-10.80, 95% CI: -16.49至-5.12)。另外,Sa-am针灸加常规治疗亦可以更明显地减轻他们的疲劳严重程度(LSMD:-0.90, 95% CI: -1.42至-0.39)。
对照二:Sa-am针灸加常规治疗对比只用常规治疗的试验结果
结果 二 (不适用) 三 (不适用) 四 (不适用)
研究数目 (参加者数目) 1(101) 1(101) 1(101)
平均分(SD)/ 参加者数目 Sa-am针灸加常规治疗 第5周: 42.10(13.66)/51 第13周: 39.81(13.55)/49 第5周: 4.52(1.70)/51
常规治疗 第5周: 56.47(18.03)/50 第13周: 57.41(20.46)/50 第5周: 6.53 (1.36)/50
LSMD (95% CI) -9.33 (-14.72 至-3.95) -10.80 (-16.49 至-5.12) -0.90 (-1.42 至-0.39)
p 值 <0.001 <0.001 <0.001
整体证据质量* 中等 中等 中等
关键词: LSMD = Least squares mean difference最小二乘均数差; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
结论
效果
在患有慢性疲劳综合症和特发性慢性疲劳的病人中,针灸加常规治疗可以显著地降低疲劳分数,而针灸或Sa-am针灸加上常规治疗则可以更明显地缓和压力及减轻疲劳严重程度。 针对研究的全部主要结果,整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变我们对效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究中有10名病人报告了10个不良反应,当中两个不是与针灸有关。在余下的8个不良反应中,有两个可能与针灸有关,但严重程度属轻微。在研究期间,报告不良反应的病人情况已有进展,而且继续参与研究。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4515016/
本概要源于以下文章:
Kim JE, Seo BK, Choi JB, Kim HJ, Kim TH, Lee MH, et al. Acupuncture for chronic fatigue syndrome and idiopathic chronic fatigue: a multicenter, nonblinded, randomized controlled trial. Trials. 2015 Jul 26;16(1):1.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.