青黛软膏能有效治疗慢性斑块状银屑病吗?
随机对照试验发布日期:二零零八年十一月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
42名经由2名皮肤科医生诊断的慢性斑块状银屑病患者(平均年龄: 34.6岁, 男性比例: 76.2%)。
治疗组
青黛软膏(1.4%青黛)局部涂在患处,为期12星期。
对照组
对照:青黛软膏对比安慰剂软膏。
主要结果(详见下表)
结果一:病变患处鳞屑、红斑、硬结的分数总和。分数较高表示银屑病病情较严重;
结果二:病变斑块的清除百份比。百份比较低表示清除效果较佳。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    青黛软膏对比安慰剂软膏
主要结果
与安慰剂软膏相比,青黛软膏对慢性斑块状银屑病患者的病变斑块的清除百份比有显著疗效(p<0.001)。 但同样与安慰剂相比,青黛软膏对减轻病人患处的鳞屑、红斑、硬结的疗效则没有显著作用(p=0.21)。
对照:青黛软膏对比安慰剂软膏的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD)/ 参加者数目 异质性检验( I2) p值 整体证据质量*
青黛软膏 安慰剂软膏
1 (42) 18.9 (2.97)/ 42 18.7 (3.08)/ 42 只有一个研究,因此不适用。 0.21
对照:青黛软膏对比安慰剂软膏的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 平均百份比(%) / 参加者数目 异质性检验( I2) p值 整体证据质量*
青黛软膏 安慰剂软膏
1 (42) 38.5/ 42 90/ 42 只有一个研究,因此不适用。 <0.001 中等
关键词: SD = standard deviation 标准差.
对照    青黛软膏对比安慰剂软膏
主要结果
与安慰剂软膏相比,青黛软膏对慢性斑块状银屑病患者的病变斑块的清除百份比有显著疗效(p<0.001)。 但同样与安慰剂相比,青黛软膏对减轻病人患处的鳞屑、红斑、硬结的疗效则没有显著作用(p=0.21)。
对照:青黛软膏对比安慰剂软膏的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (42)
平均分(SD)/ 参加者数目 青黛软膏 18.9 (2.97)/ 42
安慰剂软膏 18.7 (3.08)/ 42
p值 0.21
整体证据质量*
对照:青黛软膏对比安慰剂软膏的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (42)
平均百份比(%) / 参加者数目 青黛软膏 38.5/ 42
安慰剂软膏 90/ 42
p值 <0.001
整体证据质量* 中等
关键词: SD = standard deviation 标准差.
结论
效果
与安慰剂软膏相比,青黛软膏对清除慢性斑块状银屑病的病变斑块有显著疗效。 针对研究结果一,其整体证据质量属于低。进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。 针对研究结果二,其整体证据质量属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究没有报告任何严重不良反应。4位病人在疗程初期报告使用青黛软膏后出现皮肤痕痒。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19015420
本概要源于以下文章:
Lin YK, Chang CJ, Chang YC, Wong WR, Chang SC, Pang JH. Clinical assessment of patients with recalcitrant psoriasis in a randomized, observer-blind, vehicle-controlled trial using indigo naturalis. Archives of Dermatology. 2008 Nov;144(11):1457-64


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.