银杏叶萃取物能预防长者的认知衰退吗?
随机对照试验发布日期:二零零九年十二月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
3069名居住在社区,没有认知障碍(在第4版精神疾病诊断与统计手册的临床失智量表(Clinical Dementia Rating, CDR)中评分≤0.5)的长者(平均年龄: 79.1岁, 男性比例: 53.8%)。
治疗组
每天两剂120mg银杏叶萃取物,治疗时间中位数为6.1年。
对照组
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂。
主要结果(详见下表)
结果一:每年记忆力衰退率;
结果二:每年专注力衰退率;
结果三:每年视觉空间衰退率;
结果四:每年语言能力衰退率;
结果五:每年管控功能(Executive functions)衰退率。
以上结果均由一系列精神心理量表评估而得,例如简短智能测验(Modified Mini-Mental State Examination, MMSE)、阿兹海默氏症评估量表(Alzheimer Disease Assessment Scale)及临床失智量表。
设置
此研究在门诊内进行。
对照    银杏叶萃取物对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,银杏叶萃取物并不能显著预防长者每年的记忆衰退率(整体标准分数(overall z score): 0.034, 95% CI: -0.019至0.086)、专注力衰退率(整体标准分数: 0.037, 95% CI: -0.012至0.086、视觉空间衰退率(整体标准分数: 0.038, 95% CI: -0.017至0.093)、语言能力衰退率(整体标准分数: -0.041, 95% CI: -0.093至0.011)和管控功能(整体标准分数: 0.013, 95% CI: -0.042至0.069)。
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 每年标准分数转变率/ 参加者数目 异质性检验(I2) 整体标准分数差异 (95% CI) 整体证据质量*
银杏叶萃取物 安慰剂
1 (3069) 0.043/ 1545 0.041/ 1524 只有一个研究,因此不适用 0.034 (-0.019 至0.086) 中等
1 (3069) 0.043/ 1545 0.048/ 1524 只有一个研究,因此不适用 0.037 (-0.012 至0.086) 中等
1 (3069) 0.107/ 1545 0.118/ 1524 只有一个研究,因此不适用 0.038 (-0.017 至0.093) 中等
1 (3069) 0.045/ 1545 0.041/ 1524 只有一个研究,因此不适用 -0.041 (-0.093 至 0.011) 中等
1 (3069) 0.092/ 1545 0.089/ 1524 只有一个研究,因此不适用 0.013 (-0.042 至 0.069) 中等
关键词: CI= confidence interval 可信区间.
对照    银杏叶萃取物对比安慰剂
主要结果
与安慰剂相比,银杏叶萃取物并不能显著预防长者每年的记忆衰退率(整体标准分数(overall z score): 0.034, 95% CI: -0.019至0.086)、专注力衰退率(整体标准分数: 0.037, 95% CI: -0.012至0.086、视觉空间衰退率(整体标准分数: 0.038, 95% CI: -0.017至0.093)、语言能力衰退率(整体标准分数: -0.041, 95% CI: -0.093至0.011)和管控功能(整体标准分数: 0.013, 95% CI: -0.042至0.069)。
对照:银杏叶萃取物对比安慰剂的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (3069) 1 (3069) 1 (3069) 1 (3069) 1 (3069)
每年标准分数转变率/ 参加者数目 银杏叶萃取物 0.043/ 1545 0.043/ 1545 0.107/ 1545 0.045/ 1545 0.092/ 1545
安慰剂 0.041/ 1524 0.048/ 1524 0.118/ 1524 0.041/ 1524 0.089/ 1524
整体标准分数差异 (95% CI) 0.034 (-0.019 至0.086) 0.037 (-0.012 至0.086) 0.038 (-0.017 至0.093) -0.041 (-0.093 至 0.011) 0.013 (-0.042 至 0.069)
整体证据质量* 中等 中等 中等 中等 中等
关键词: CI= confidence interval 可信区间.
结论
效果
与安慰剂相比,银杏萃取物并不能显著预防长者的记忆、专注力、视觉空间、语言能力和管控功能的衰退。 针对研究结果一至五,其整体证据质量均属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究没有报告任何显著不良反应和副作用。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20040554
本概要源于以下文章:
Snitz BE, O'Meara ES, Carlson MC, Arnold AM, Ives DG, Rapp SR, et al. Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults: a randomized trial. JAMA. 2009 Dec 23;302(24):2663-70.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.