艾草艾灸加针灸可以有效减低克隆氏症活动程度吗?
随机对照试验发布日期:二零一四年八月
研究设计
随机对照试验。
参加者
92名因克隆氏症活动指数(Crohns Disease Activity Index, CDAI)达到151至350而被确诊为轻微或中度克隆氏症的病人。纳入标准为最少1个月没有使用药物如水杨酸(salicylic acid)或强体松(prednisone)(剂量≤15mg),并且在研究招募前3个月没有服用免疫抑制剂或使用抗肿瘤坏死因子α (anti-TNF- α)生物制剂。研究者没有报告参加者的平均年龄和性别比例。
治疗组
艾草艾灸加针灸治疗 3节/星期,为期12周,一共36节。针灸穴位为足三里、上巨虚、公孙、三阴交、太溪和太冲;艾灸穴位则为天枢、气海和中脘。
对照组
对照:艾草艾灸加针灸对比麦糠艾灸(wheat bran-partitioned moxibustion)加浅针。
主要结果(详见下表)
结果一:从基线到第12周的CDAI分数的改变,分数下降表示情况得到改善;
结果二:从基线到第24周的CDAI分数的改变;
结果三:治疗后由病人评估的总有效率;
结果四:治疗后以炎症性肠病问卷(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, IBDQ) 评估的生活质量。
设置
此研究在门诊进行。
对照    艾草艾灸加针灸对比麦糠艾灸加浅针
主要结果
治疗组及对照组病人在第12周的CDAI分数分别显著地下降了-115.35 ± 55.05 和 -35.68 ± 46.91。治疗组病人在第12和24周的CDAI分数的下降相比对照组更明显。另外,治疗组及对照组病人评估的总有效率分别为83.72% 和40.48%,两组在统计学上均有着显著的差异。与对照组相比,治疗组病人的IBDQ分数明显上升,即表明生活质量显著提升。
对照:艾草艾灸加针灸对比麦糠艾灸加浅针的试验结果
结果 (单位) 研究数目 (参加者数目) 平均分(SD) / 参加者数目 异质性检验 (I2) MD (95% CI) p 值 整体证据质量*
艾草艾灸加针灸 麦糠艾灸加浅针
一 (不适用) 1 (85) -115.35 (55.05) /43 -35.68 (46.91) / 42 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001
二 (不适用) 1 (77) -128.93 (64.46)/ 40 -14.32 (52.09)/ 37 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001
三 (不适用) 1 (85) 没有报告/43 没有报告/42 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 <0.001
四 (不适用) 1 (85) 24.56 (34.15) / 43 9.93 (19.13) / 42 只有一个研究,因此不适用。 没有报告 0.017
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
对照    艾草艾灸加针灸对比麦糠艾灸加浅针
主要结果
治疗组及对照组病人在第12周的CDAI分数分别显著地下降了-115.35 ± 55.05 和 -35.68 ± 46.91。治疗组病人在第12和24周的CDAI分数的下降相比对照组更明显。另外,治疗组及对照组病人评估的总有效率分别为83.72% 和40.48%,两组在统计学上均有着显著的差异。与对照组相比,治疗组病人的IBDQ分数明显上升,即表明生活质量显著提升。
对照:艾草艾灸加针灸对比麦糠艾灸加浅针的试验结果
结果 (单位) 一 (不适用) 二 (不适用) 三 (不适用) 四 (不适用)
研究数目 (参加者数目) 1 (85) 1 (77) 1 (85) 1 (85)
平均分(SD) / 参加者数目 艾草艾灸加针灸 -115.35 (55.05) /43 -128.93 (64.46)/ 40 没有报告/43 24.56 (34.15) / 43
麦糠艾灸加浅针 -35.68 (46.91) / 42 -14.32 (52.09)/ 37 没有报告/42 9.93 (19.13) / 42
MD (95% CI) 没有报告 没有报告 没有报告 没有报告
p 值 <0.001 <0.001 <0.001 0.017
整体证据质量*
关键词: MD = mean difference平均数差异; CI = confidence interval 可信区间; SD = standard deviation 标准差.
结论
效果
与麦糠艾灸加浅针相比,艾草艾灸加针灸可以减轻克隆氏症活动程度,并提升患者的生活质量。 针对研究的全部主要结果,整体证据质量属于低。进一步的研究很可能改变我们对效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究没有报告任何严重不良反应,但一共报告了2例不良反应。在治疗组中,有1个病人于针灸期间感到疼痛或皮下血肿; 而在对照组中,则有1个病人于麦糠艾灸期间感到轻微烧伤。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25152604
本概要源于以下文章:
Bao CH, Zhao JM, Liu HR, Lu Y, Zhu YF, Shi Y, et al. Randomized controlled trial: moxibustion and acupuncture for the treatment of Crohn’s disease. World J Gastroenterol. 2014 Aug 21;20(31):11000-11.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.