静脉注射丹参萃取物可以减轻乳癌病人接受乳房切除手术后的伤口并发症吗?
随机对照试验发布日期:二零一零年十二月
研究设计
随机对照试验(RCT)。
参加者
90名患有侵袭性管状乳癌或乳管原位癌的女性病人(平均年龄: 50.2岁),其样本在手术前经组织病理学诊断。
治疗组
20ml丹参萃取物,经由静脉注射,每12小时1次,由手术当天直至手术后3天为止。
对照组
对照:静脉注射丹参萃取物对比常规伤口护理。
主要结果(详见下表)
结果一:手术后4天的局部缺血及坏疽分数,分数较高表示伤口愈合较差。
结果二:手术后8天的局部缺血及坏疽分数,分数较高表示伤口愈合较差。
结果三:伤口引流的体液容量(ml)。
设置
此研究在住院设置内进行。
对照    静脉注射丹参萃取物对比常规伤口护理
主要结果
与常规伤口护理相比,静脉注射丹参萃取物显著减轻了病人在接受乳房切除手术后4天(p<0.001)和8天(p<0.001)的局部缺血及坏疽情况。同样与常规伤口护理相比,静脉注射丹参萃取物显著降低了病人在手术后的伤口引流体液容量(p=0.02)。
对照:静脉注射丹参萃取物对比常规伤口护理的试验结果
结果 研究数目 (参加者数目) 分数中位数 (四分位距)/ 参加者数目 异质性检验(I2) p值 整体证据质量*
静脉注射丹参萃取物 常规伤口护理
1 (60) 6.80 (1.09 至17.96)/ 30 23.38 (11.83 至32.00)/ 30 只有一个研究,因此不适用。 <0.001 中等
1 (60) 6.92 (1.40至15.85)/ 30 26.39 (17.15至36.82)/ 30 只有一个研究,因此不适用。 <0.001 中等
1 (60) 52.44 (43.40至58.64)/ 30 58.06 (43.91至85.91)/ 30 只有一个研究,因此不适用。 0.02
关键词:不适用
对照    静脉注射丹参萃取物对比常规伤口护理
主要结果
与常规伤口护理相比,静脉注射丹参萃取物显著减轻了病人在接受乳房切除手术后4天(p<0.001)和8天(p<0.001)的局部缺血及坏疽情况。同样与常规伤口护理相比,静脉注射丹参萃取物显著降低了病人在手术后的伤口引流体液容量(p=0.02)。
对照:静脉注射丹参萃取物对比常规伤口护理的试验结果
结果
研究数目 (参加者数目) 1 (60) 1 (60) 1 (60)
分数中位数 (四分位距)/ 参加者数目 静脉注射丹参萃取物 6.80 (1.09 至17.96)/ 30 6.92 (1.40至15.85)/ 30 52.44 (43.40至58.64)/ 30
常规伤口护理 23.38 (11.83 至32.00)/ 30 26.39 (17.15至36.82)/ 30 58.06 (43.91至85.91)/ 30
p值 <0.001 <0.001 0.02
整体证据质量* 中等 中等
关键词:不适用
结论
效果
与常规伤口护理相比,静脉注射丹参萃取物显著减轻了病人在接受乳房切除手术后4天和8天的局部缺血及坏疽情况,亦显著降低了手术后的伤口引流体液容量。 针对研究结果一至二,其整体证据质量均属于中等。进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。 针对研究结果三,其整体证据质量属于高。进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
不良反应和副作用
研究报告的主要不良反应为口干(治疗组: n=1, 对照组: n=9)、发红(治疗组: n=2, 对照组: n=1)。与对照组相比,显著较少治疗组的参加者出现口干情况(p<0.05)。
原文链接
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20862715
本概要源于以下文章:
Chen J, Lv Q, Yu M, Zhang X, Gou J. Randomized clinical trial of Chinese herbal medications to reduce wound complications after mastectomy for breast carcinoma. British Journal of Surgery. 2010 Dec;97(12):1798-804.


*整体证据质量5个等级的含义:
• 极低: 进一步的研究非常可能改变目前效应估计值的可信性。
• 低: 进一步的研究很可能改变目前效应估计值的可信性。
• 中等: 进一步的研究可能改变目前效应估计值的可信性。
• 高: 进一步的研究不太可能改变目前效应估计值的可信性。
• 极高: 进一步的研究极少可能改变目前效应估计值的可信性。
有关证据质量评估的详情可参考 Chung VC, Wu XY, Ziea ET, Ng BF, Wong SY, Wu JC. Assessing internal validity of clinical evidence on effectiveness of CHinese and integrative medicine: Proposed framework for a CHinese and Integrative Medicine Evidence RAting System (CHIMERAS). European Journal of Integrative Medicine. 2015 Aug 31;7(4):332-41.